무릎 교체 연구(ARK) 후 가속도계 및 재활 (ARK)
2026년 9월 4일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
무릎 교체 연구(ARK) 후 가속계측 및 재활: 전향적, 무작위 통제 시험.
슬관절 전치환술(TKR)은 말기 관절염에 대한 성공적이고 비용 효율적인 치료법입니다. 인구 통계 및 삶의 질(QoL) 기대치의 변화로 인해 사용량이 증가하고 있습니다. 2018/19년 사이 영국에서 거의 100,000건의 전체 슬관절 치환술(TKR)이 시행되었습니다. TKR 이후 재활 운동에 대한 환자 참여가 매우 중요하지만 현재 특히 코로나19 시대에 물리 치료 서비스가 매우 확장되었습니다. 운동에 대한 환자의 순응도는 약 25%로 좋지 않습니다.
TKR에 이어 웨어러블 센서(WS)의 활용은 특히 포스트 코로나 시대에 많은 관심을 받고 있습니다. 최근 리뷰에서는 사용의 타당성을 뒷받침하는 5개의 작은 연구를 발견했습니다. WS는 환자가 수술 후 재활 운동에 더 잘 참여할 수 있도록 돕고 원격 물리 치료를 제공하며 잠재적으로 더 많은 어려움을 겪을 수 있으므로 물리 치료에 대한 추가 목표 지원이 필요한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
센서는 외래 환자 예약 수를 줄이고 재활 시간을 줄이며 환자의 재활 일정 준수를 개선하고 운동 요법에 대한 자신감을 증가시켜 건강 관련 품질을 개선함으로써 환자 모니터링의 효율성을 개선함으로써 NHS의 비용 절감 개입이 될 수 있는 가능성이 있습니다. 인생의. 우리는 TKR이 있는 250명의 환자가 표준 치료(SC)를 받을 125명의 환자에 대해 WS(125명의 환자)를 받도록 무작위로 선택되는 첫 번째 대규모 연구를 수행할 것입니다. 환자가 보고한 결과(PROM), 통증 점수, 무릎 기능의 객관적 측정 및 환자가 운동에 얼마나 잘 참여했는지에 대한 센서의 데이터. 이 연구는 또한 수술 후 6개월에 WS가 비용 효과적인지 평가할 것입니다.
이 연구는 현재 상태에 대한 개별화되고 비용 효율적이며 성공적인 솔루션을 제공하여 무릎 교체 전후 재활이 제공되는 방식을 혁신할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
- 운영 목록은 적격 환자를 식별하기 위해 임상 시험 팀에 의해 심사되고 환자 정보 시트는 외과 의사를 만나고 적격성을 확인하기 위한 초대장과 함께 발송됩니다.
- 잠재적으로 자격이 있는 환자는 일상적인 수술 전 외래 진료소에서 환자 정보 시트를 제공받고 수술 의사가 자격 여부를 확인합니다.
설명
포함 기준:
• 1차 슬관절 전치환술 환자
- 참가자는 만 18세 이상입니다.
- 참가자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 스마트 기기 활용 능력을 갖춘 참여자
- 자신의 기기를 소유한 참가자(Apple iPhone 또는 iPad 또는 Android 태블릿 또는 스마트폰 - 최소 요구 사항: IOS - 12.4 이상/Android - 6.5 이상)
- 환자의 집에서 인터넷 연결 - Wi-Fi 또는 모바일 인터넷(최소 3G)
제외 기준:
• 학습 절차를 준수할 의지가 없거나 정신적 및/또는 신체적으로 불가능한 참가자
- 센서/앱 사용을 방해하는 치매 또는 기타 인지 장애가 있는 참가자
- 같은 무릎에 이전 관절 교체가 있는 경우
- 지난 6개월 이내 침범된 무릎의 외과적 치료(관절경 제외)
- 무릎 관절의 외상 또는 관절염에 대한 이전 정형외과 수술(예: 이전 골절 고정 또는 절골술)
- 활동성 암(현재 진단을 받고 치료 중)
- 모든 시험 절차를 완료할 수 없음(예: 후속 방문 참석, 설문지 작성)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(치매, 정신 질환과 같은 인지 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Standard Care
Unsupervised home-based exercises following knee replacement
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Unsupervised home-based exercises following knee replacement
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실험적: Wearable Sensor
Remote monitoring of home-based exercises following knee replacement using a wearable sensor
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Remote monitoring of home-based exercises following knee replacement using a wearable sensor
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oxford Knee Score (OKS)
기간: Completion of Patient satisfaction at 6 months (primary outcome), in addition to baseline, pre-operative, 6 weeks, 12 months after surgery
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The Oxford Knee Score (OKS) is a 12-item, patient-reported outcome measure designed to assess pain and physical function in patients undergoing total knee replacement, with total scores ranging from 0 to 48, where higher scores represent better joint function and minimal pain.
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Completion of Patient satisfaction at 6 months (primary outcome), in addition to baseline, pre-operative, 6 weeks, 12 months after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knee Injury & Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS)
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months
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The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is a 42-item, patient-reported instrument assessing short- and long-term knee injury outcomes across five subscales: Pain, Symptoms, Activities of Daily Living (ADL), Sport and Recreation Function, and Knee-Related Quality of Life (each scored 0-100, where 100 indicates no knee problems).
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Baseline, 6 weeks, 6 months
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Self-Administered Patient Satisfaction (SAPS)
기간: 6 weeks, 6 months
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The Self-Administered Patient Satisfaction (SAPS) scale is a 4-item, patient-reported instrument designed to measure overall satisfaction following orthopedic surgery, evaluating satisfaction with current symptoms, pain relief, ability to perform home/yard work, and ability to perform recreational activities, with scores ranging from 0 to 100 where higher scores indicate greater satisfaction.
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6 weeks, 6 months
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EQ-5D-5L
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months
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The EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) is a standardized, patient-reported instrument measuring health-related quality of life across five dimensions-Mobility, Self-Care, Usual Activities, Pain/Discomfort, and Anxiety/Depression-each rated on 5 levels of severity, alongside a Visual Analogue Scale (EQ-VAS) measuring overall health from 0 to 100 (where 100 indicates the best imaginable health).
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Baseline, 6 weeks, 6 months, 12 months
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Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS)
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months
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The Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WB-FPRS) is a patient-reported visual instrument that measures pain intensity using six drawn faces depicting progressive levels of distress, scored from 0 (no hurt) to 10 (hurts worst) in increments of two, where higher scores indicate greater pain severity.
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Baseline, 6 weeks, 6 months
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Goniometric range of motion (ROM)
기간: Baseline, 6 weeks, 6 months
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Goniometric range of motion (ROM) is an objective physical assessment measuring active and passive joint mobility in degrees using a standard goniometer, evaluating joint flexion and extension where higher degrees indicate greater range of motion.
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Baseline, 6 weeks, 6 months
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Timed Up and Go (TUG)
기간: Baseline, pre-operative, 6 weeks, 6 months
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The Timed Up and Go (TUG) test is an objective functional mobility and balance assessment that measures the time (in seconds) required for a participant to rise from a standard armchair, walk 3 meters, turn, walk back, and sit down, where shorter times indicate better functional mobility and physical performance.
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Baseline, pre-operative, 6 weeks, 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OR21/144310
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
No ethical approval to share data
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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