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수면의 질과 스트레스에 대한 혈관 광생체조절

2022년 10월 4일 업데이트: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

혈관 광생체조절이 수면의 질, 이완 및 스트레스 조절에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 시험

위약과 비교했을 때 수면의 질, 이완 및 스트레스에 대한 혈관 광생체조절의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

수면의 질은 인간의 삶의 질과 직결됩니다. 경피 혈관 기법에서 혈액을 조사하면 혈액 점도와 혈소판 응집이 감소하는 것으로 여겨집니다. 슈퍼옥사이드 디스뮤타제를 활성화하고; 증가 된 산소 함량을 촉진하고 미세 순환을 자극하며 세로토닌 생산 ​​증가 및 코티솔 감소를 자극합니다. 세로토닌 기능에는 수면 개시, 기분 개선, 불안 및 우울증이 포함됩니다. 따라서 본 프로젝트의 목적은 스트레스 및 수면과 관련된 타액 바이오마커에 대한 ILIB의 효과를 평가하는 것입니다. 따라서 수면의 질과 관련된 문제가 있는 참가자를 선택하여 두 그룹으로 나누어 그룹 1은 일주일에 두 번 30분 동안 ILIB 치료를 받고 그룹 2는 적용 빈도와 시간은 동일하지만 위약 장비를 사용합니다. 10회 세션이 끝나면 ILIB가 수면, 스트레스 및 이완에 미치는 영향에 대한 특정 설문지를 통해 스트레스 및 수면과 관련된 타액 바이오마커 및 환자의 인식을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • SP
      • São Roque, SP, 브라질, 18133-399
        • 모병
        • Lara Motta
        • 연락하다:
          • Lara Motta, PhD
          • 전화번호: 11998829511

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면의 질이 좋지 않습니다.
  • PSQI를 사용하여 측정한 최소 6개월 동안 수면의 질이 좋지 않은 참가자(점수 > 5점),

제외 기준:

  • 약물을 사용하거나 수면 주기에 영향을 줄 수 있는 치료를 수행합니다.
  • 고혈압 치료
  • 천식,
  • 주의력 결핍 장애,
  • 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈관 광생물조절
참가자의 팔(오른쪽 또는 왼쪽)의 요골 동맥에 위치한 지점에 레이저를 적용하고 특정 팔찌로 손목에 고정합니다.
적색 파장 660 nm ± 10 nm 및 전력 100 mW를 포함하는 장치 O Ecco ILIB(브라질 상파울루 소재 Eccofibras)를 사용하여 30분의 적용 시간으로 광생물 변조를 적용합니다. 참가자의 팔(오른쪽 또는 왼쪽)의 요골 동맥에 있는 지점에 장치를 배치하고 특정 팔찌로 손목에 고정합니다.
가짜 비교기: 포토바이오모듈레이션 가짜
장치는 참가자의 팔(오른쪽 또는 왼쪽)의 요골 동맥에 있는 지점에 배치되고 레이저가 적용되지 않은 특정 팔찌로 손목에 고정됩니다.
적색 파장 660 nm ± 10 nm 및 전력 100 mW를 포함하는 장치 O Ecco ILIB(브라질 상파울루 소재 Eccofibras)를 사용하여 30분의 적용 시간으로 광생물 변조를 적용합니다. 참가자의 팔(오른쪽 또는 왼쪽)의 요골 동맥에 있는 지점에 장치를 배치하고 특정 팔찌로 손목에 고정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 5주
Pittsburgh Sleep Quality Index에서 평가한 수면의 질
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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