Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaszkuláris fotobiomoduláció az alvás minőségére és a stresszre

2022. október 4. frissítette: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

A vaszkuláris fotobiomoduláció hatása az alvásminőségre, a relaxációra és a stresszkontrollra: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a vaszkuláris fotobiomoduláció alvásminőségre, relaxációra és stresszre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alvás minősége közvetlenül összefügg az emberi élet minőségével. A vér transzkután vaszkuláris technikával történő besugárzása vélhetően csökkenti a vér viszkozitását és a vérlemezke-aggregációt; aktiválja a szuperoxid-diszmutázt; elősegíti a megnövekedett oxigéntartalom és serkenti a mikrokeringést, serkenti a fokozott szerotonin termelést és a kortizol csökkentését. A szerotonin funkciók közé tartozik az alvás megkezdése, a hangulatjavítás, a szorongás és a depresszió. Ezért jelen projekt célja az ILIB stressz és alvással kapcsolatos nyálbiomarkerekre gyakorolt ​​hatásának értékelése. Ezért az alvásminőséggel kapcsolatos problémákkal küzdő résztvevőket kiválasztják és 2 csoportra osztják: az 1. csoport hetente kétszer 30 percig ILIB terápián vesz részt, a 2. csoport pedig azonos gyakorisággal és időpontban, de placebo-felszereléssel. A 10 ülés végén a stresszhez és az alváshoz kapcsolódó nyál biomarkereket és a betegek észlelését specifikus kérdőívek segítségével értékelik az ILIB alvásra, stresszre és relaxációra gyakorolt ​​hatásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Roque, SP, Brazília, 18133-399
        • Toborzás
        • Lara Motta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lara Motta, PhD
          • Telefonszám: 11998829511

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rossz alvásminőség.
  • Azok a résztvevők, akiknek legalább hat hónapja rossz alvásminőségük volt (> 5 pont), a PSQI segítségével mérve,

Kizárási kritériumok:

  • olyan gyógyszereket használjon vagy olyan kezeléseket végezzen, amelyek befolyásolhatják az alvási ciklust
  • magas vérnyomás kezelésére
  • asztma,
  • figyelemhiányos zavar,
  • cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vaszkuláris fotobiomoduláció
A lézert a résztvevő karjának radiális artériájában található folttal (jobb vagy bal) alkalmazzák, és egy speciális karkötővel rögzítik a csuklóhoz.
Eljárás: vaszkuláris fotobiomoduláció
fotobiomoduláció alkalmazása 660 nm ± 10 nm vörös hullámhosszú és 100 mW teljesítményű O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazília) készülékkel, 30 perces alkalmazási idővel. Az eszközt úgy kell elhelyezni, hogy a pont a résztvevő karjának radiális artériájában (jobb vagy bal) legyen, és egy speciális karkötővel rögzítse a csuklójához.
Sham Comparator: photbiomodulation-sham
Az eszközt a résztvevő karjának radiális artériájában (jobb vagy bal) található helyre helyezzük, és egy speciális karkötővel rögzítjük a csuklójához, lézer alkalmazása nélkül.
Eljárás: vaszkuláris fotobiomoduláció
fotobiomoduláció alkalmazása 660 nm ± 10 nm vörös hullámhosszú és 100 mW teljesítményű O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazília) készülékkel, 30 perces alkalmazási idővel. Az eszközt úgy kell elhelyezni, hogy a pont a résztvevő karjának radiális artériájában (jobb vagy bal) legyen, és egy speciális karkötővel rögzítse a csuklójához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás minősége
Időkeret: öt hét
Az alvás minőségét a Pittsburgh-i alvásminőségi index értékeli
öt hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMBQS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a vaszkuláris fotobiomoduláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel