Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær fotobiomodulation på søvnkvalitet og stress

4. oktober 2022 opdateret af: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effekt af vaskulær fotobiomodulation på søvnkvalitet, afslapning og stresskontrol: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effekten af ​​vaskulær fotobiomodulation på søvnkvalitet, afslapning og stress sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnkvaliteten er direkte forbundet med menneskets livskvalitet. Bestråling af blod i den transkutane vaskulære teknik antages at nedsætte blodets viskositet og blodpladeaggregation; aktiverer superoxiddismutase; fremmer øget iltindhold og stimulerer mikrocirkulationen, det stimulerer også øget serotoninproduktion og kortisolreduktion. Serotoninfunktioner omfatter søvnindledning, humørforbedring, angst og depression. Derfor er formålet med nærværende projekt at evaluere effekten af ​​ILIB på spytbiomarkører relateret til stress og søvn. Derfor vil deltagere med problemer relateret til søvnkvalitet blive udvalgt og opdelt i 2 grupper, gruppe 1 i ILIB Terapi to gange om ugen i 30 minutter og gruppe 2 samme hyppighed og tidspunkt for påføring, men med placeboudstyr. I slutningen af ​​10 sessioner vil spytbiomarkører relateret til stress og søvn og patienternes opfattelse blive evalueret gennem specifikke spørgeskemaer om effekten af ​​ILIB på søvn, stress og afspænding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Roque, SP, Brasilien, 18133-399
        • Rekruttering
        • Lara Motta
        • Kontakt:
          • Lara Motta, PhD
          • Telefonnummer: 11998829511

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dårlig søvnkvalitet.
  • Deltagere, der i mindst seks måneder har haft dårlig søvnkvalitet (score > 5 point), målt ved hjælp af PSQI,

Ekskluderingskriterier:

  • bruge medicin eller udføre behandlinger, der kan påvirke søvncyklussen
  • behandling af hypertension
  • astma,
  • opmærksomhedsforstyrrelse,
  • diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vaskulær fotobiomodulation
Laser vil blive påført med stedet placeret i den radiale arterie i deltagerens arm (højre eller venstre), og fastgjort til håndleddet med et specifikt armbånd.
Procedure: vaskulær fotobiomodulation
anvendelse af fotobiomodulation med enheden O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brasilien) indeholdende dens røde bølgelængde 660 nm ± 10 nm og effekt 100 mW, med en påføringstid på 30 minutter. Enheden vil blive placeret med stedet placeret i den radiale arterie af deltagerens arm (højre eller venstre) og fastgjort til håndleddet med et specifikt armbånd.
Sham-komparator: photbiomodulation-sham
Enheden vil blive placeret med stedet placeret i den radiale arterie af deltagerens arm (højre eller venstre), og fastgjort til håndleddet med et specifikt armbånd uden laser.
Procedure: vaskulær fotobiomodulation
anvendelse af fotobiomodulation med enheden O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brasilien) indeholdende dens røde bølgelængde 660 nm ± 10 nm og effekt 100 mW, med en påføringstid på 30 minutter. Enheden vil blive placeret med stedet placeret i den radiale arterie af deltagerens arm (højre eller venstre) og fastgjort til håndleddet med et specifikt armbånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af søvn
Tidsramme: fem uger
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMBQS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med vaskulær fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner