Сосудистая фотобиомодуляция на качество сна и стресс
4 октября 2022 г. обновлено: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Влияние сосудистой фотобиомодуляции на качество сна, расслабление и контроль над стрессом: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния фотобиомодуляции сосудов на качество сна, расслабление и стресс по сравнению с плацебо.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Качество сна напрямую связано с качеством жизни человека.
Считается, что облучение крови при чрескожной сосудистой методике снижает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов; активирует супероксиддисмутазу; способствует повышению содержания кислорода и стимулирует микроциркуляцию, а также стимулирует повышенную выработку серотонина и снижение кортизола.
Функции серотонина включают инициацию сна, улучшение настроения, тревогу и депрессию.
Поэтому целью настоящего проекта является оценка влияния ВЛОК на биомаркеры слюны, связанные со стрессом и сном.
Таким образом, участники с проблемами, связанными с качеством сна, будут отобраны и разделены на 2 группы: 1-я группа будет проходить терапию ВЛОК два раза в неделю по 30 минут, а 2-я группа — с той же частотой и временем применения, но с оборудованием для плацебо.
В конце 10 сеансов слюнные биомаркеры, связанные со стрессом и сном, а также восприятие пациентов будут оцениваться с помощью специальных опросников о влиянии ВЛОК на сон, стресс и расслабление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lara Motta, PhD
- Номер телефона: 11998829511
- Электронная почта: larajmotta@terra.com.br
Места учебы
-
-
SP
-
São Roque, SP, Бразилия, 18133-399
- Рекрутинг
- Lara Motta
-
Контакт:
- Lara Motta, PhD
- Номер телефона: 11998829511
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плохое качество сна.
- Участники, которые в течение как минимум шести месяцев имели плохое качество сна (оценка > 5 баллов), измеренное с помощью PSQI,
Критерий исключения:
- использовать лекарства или выполнять процедуры, которые могут повлиять на цикл сна
- лечение гипертонии
- астма,
- синдром дефицита внимания,
- диабет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сосудистая фотобиомодуляция
Лазер воздействует на точку, расположенную в лучевой артерии руки участника (правой или левой), и фиксируется на запястье с помощью специального браслета.
|
применение фотобиомодуляции с помощью устройства O Ecco ILIB (Eccofibras, Сан-Паулу, Бразилия), содержащего его красную длину волны 660 нм ± 10 нм и мощность 100 мВт, со временем применения 30 минут.
Устройство будет располагаться так, чтобы точка располагалась на лучевой артерии руки участника (правой или левой) и закреплялась на запястье с помощью специального браслета.
|
|
Фальшивый компаратор: фотобиомодуляция-фиктивный
Устройство будет помещено в точку, расположенную в лучевой артерии руки участника (правой или левой), и закреплено на запястье с помощью специального браслета без применения лазера.
|
применение фотобиомодуляции с помощью устройства O Ecco ILIB (Eccofibras, Сан-Паулу, Бразилия), содержащего его красную длину волны 660 нм ± 10 нм и мощность 100 мВт, со временем применения 30 минут.
Устройство будет располагаться так, чтобы точка располагалась на лучевой артерии руки участника (правой или левой) и закреплялась на запястье с помощью специального браслета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: пять недель
|
Качество сна оценивается Питтсбургским индексом качества сна
|
пять недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMBQS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .