Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja naczyniowa na jakość snu i stres

4 października 2022 zaktualizowane przez: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Wpływ fotobiomodulacji naczyń na jakość snu, relaksację i kontrolę stresu: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu fotobiomodulacji naczyniowej na jakość snu, relaksację i stres w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość snu jest bezpośrednio związana z jakością życia człowieka. Uważa się, że napromieniowanie krwi w przezskórnej technice naczyniowej zmniejsza lepkość krwi i agregację płytek krwi; aktywuje dysmutazę ponadtlenkową; sprzyja zwiększonej zawartości tlenu i pobudza mikrokrążenie, stymuluje także zwiększoną produkcję serotoniny i redukcję kortyzolu. Funkcje serotoniny obejmują inicjację snu, poprawę nastroju, niepokój i depresję. Dlatego celem niniejszego projektu jest ocena wpływu ILIB na biomarkery śliny związane ze stresem i snem. W związku z tym uczestnicy z problemami związanymi z jakością snu zostaną wybrani i podzieleni na 2 grupy, grupa 1 poddawana Terapii ILIB dwa razy w tygodniu przez 30 minut oraz grupa 2 z tą samą częstotliwością i czasem aplikacji, ale z wyposażeniem placebo. Pod koniec 10 sesji biomarkery śliny związane ze stresem i snem oraz percepcją pacjentów zostaną ocenione za pomocą specjalnych kwestionariuszy dotyczących wpływu ILIB na sen, stres i relaks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Roque, SP, Brazylia, 18133-399
        • Rekrutacyjny
        • Lara Motta
        • Kontakt:
          • Lara Motta, PhD
          • Numer telefonu: 11998829511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • słaba jakość snu.
  • Uczestnicy, którzy od co najmniej sześciu miesięcy mają złą jakość snu (wynik > 5 punktów), mierzoną za pomocą PSQI,

Kryteria wyłączenia:

  • stosować leki lub wykonywać zabiegi, które mogą wpływać na cykl snu
  • leczenie nadciśnienia tętniczego
  • astma,
  • zaburzenia koncentracji,
  • cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: fotobiomodulacja naczyń
Laser będzie aplikowany w miejscu zlokalizowanym w tętnicy promieniowej ramienia uczestnika (prawego lub lewego) i mocowany do nadgarstka za pomocą specjalnej bransoletki.
Procedura: fotobiomodulacja naczyń
zastosowanie fotobiomodulacji za pomocą urządzenia O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazylia) zawierającego jego czerwoną długość fali 660 nm ± 10 nm i moc 100 mW, z czasem aplikacji 30 minut. Urządzenie zostanie umieszczone w miejscu zlokalizowanym w tętnicy promieniowej ramienia uczestnika (prawego lub lewego) i przymocowane do nadgarstka za pomocą specjalnej bransoletki.
Pozorny komparator: fikcja fotobiomodulacji
Urządzenie zostanie umieszczone w miejscu zlokalizowanym w tętnicy promieniowej ramienia uczestnika (prawego lub lewego) i przymocowane do nadgarstka za pomocą specjalnej bransoletki bez użycia lasera.
Procedura: fotobiomodulacja naczyń
zastosowanie fotobiomodulacji za pomocą urządzenia O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazylia) zawierającego jego czerwoną długość fali 660 nm ± 10 nm i moc 100 mW, z czasem aplikacji 30 minut. Urządzenie zostanie umieszczone w miejscu zlokalizowanym w tętnicy promieniowej ramienia uczestnika (prawego lub lewego) i przymocowane do nadgarstka za pomocą specjalnej bransoletki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: pięć tygodni
Jakość snu oceniana przez Pittsburgh Sleep Quality Index
pięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMBQS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia snu

Badania kliniczne na fotobiomodulacja naczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj