Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaskulární fotobiomodulace na kvalitu spánku a stres

4. října 2022 aktualizováno: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Vliv vaskulární fotobiomodulace na kvalitu spánku, relaxaci a kontrolu stresu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Randomizovaná klinická studie k hodnocení účinku vaskulární fotobiomodulace na kvalitu spánku, relaxaci a stres ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita spánku přímo souvisí s kvalitou lidského života. Předpokládá se, že ozařování krve při transkutánní vaskulární technice snižuje viskozitu krve a agregaci krevních destiček; aktivuje superoxiddismutázu; podporuje zvýšený obsah kyslíku a stimuluje mikrocirkulaci, také stimuluje zvýšenou produkci serotoninu a redukci kortizolu. Funkce serotoninu zahrnují iniciaci spánku, zlepšení nálady, úzkost a deprese. Cílem tohoto projektu je proto vyhodnotit účinek ILIB na slinné biomarkery související se stresem a spánkem. Proto budou vybráni účastníci s problémy souvisejícími s kvalitou spánku a rozděleni do 2 skupin, skupina 1 podstupující ILIB Therapy dvakrát týdně po 30 minut a skupina 2 se stejnou frekvencí a dobou aplikace, ale s placebem. Na konci 10 sezení budou prostřednictvím specifických dotazníků hodnoceny slinné biomarkery související se stresem a spánkem a vnímání pacientů na vliv ILIB na spánek, stres a relaxaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Roque, SP, Brazílie, 18133-399
        • Nábor
        • Lara Motta
        • Kontakt:
          • Lara Motta, PhD
          • Telefonní číslo: 11998829511

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • špatná kvalita spánku.
  • Účastníci, kteří po dobu nejméně šesti měsíců měli špatnou kvalitu spánku (skóre > 5 bodů), měřeno pomocí PSQI,

Kritéria vyloučení:

  • užívat léky nebo provádět léčbu, která může ovlivnit spánkový cyklus
  • léčba hypertenze
  • astma,
  • porucha pozornosti,
  • cukrovka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vaskulární fotobiomodulace
Laser bude aplikován bodem umístěným v radiální tepně na paži účastníka (pravé nebo levé) a fixován na zápěstí pomocí specifického náramku.
Postup: vaskulární fotobiomodulace
aplikace fotobiomodulace přístrojem O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazílie) obsahující jeho červenou vlnovou délku 660 nm ± 10 nm a výkon 100 mW, s dobou aplikace 30 minut. Zařízení bude umístěno tak, aby se místo nacházelo v radiální tepně na paži účastníka (pravé nebo levé) a připevnilo se k zápěstí pomocí specifického náramku.
Falešný srovnávač: fotobiomodulace-sham
Zařízení bude umístěno bodem umístěným v radiální tepně na paži účastníka (pravé nebo levé) a připevněno k zápěstí pomocí specifického náramku bez použití laseru.
Postup: vaskulární fotobiomodulace
aplikace fotobiomodulace přístrojem O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazílie) obsahující jeho červenou vlnovou délku 660 nm ± 10 nm a výkon 100 mW, s dobou aplikace 30 minut. Zařízení bude umístěno tak, aby se místo nacházelo v radiální tepně na paži účastníka (pravé nebo levé) a připevnilo se k zápěstí pomocí specifického náramku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku
Časové okno: pět týdnů
Kvalita spánku hodnocená Pittsburghským indexem kvality spánku
pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMBQS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit