Photobiomodulation vasculaire sur la qualité du sommeil et le stress
4 octobre 2022 mis à jour par: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Effet de la photobiomodulation vasculaire sur la qualité du sommeil, la relaxation et le contrôle du stress : essai clinique contrôlé randomisé
Essai clinique randomisé pour évaluer l'effet de la photobiomodulation vasculaire sur la qualité du sommeil, la relaxation et le stress par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La qualité du sommeil est directement liée à la qualité de la vie humaine.
On pense que l'irradiation du sang dans la technique vasculaire transcutanée diminue la viscosité du sang et l'agrégation plaquettaire ; active la superoxyde dismutase; favorise l'augmentation de la teneur en oxygène et stimule la microcirculation, il stimule également l'augmentation de la production de sérotonine et la réduction du cortisol.
Les fonctions de la sérotonine comprennent l'initiation du sommeil, l'amélioration de l'humeur, l'anxiété et la dépression.
Par conséquent, l'objectif du présent projet est d'évaluer l'effet de ILIB sur les biomarqueurs salivaires liés au stress et au sommeil.
Par conséquent, les participants ayant des problèmes liés à la qualité du sommeil seront sélectionnés et divisés en 2 groupes, le groupe 1 subissant une thérapie ILIB deux fois par semaine pendant 30 minutes et le groupe 2 la même fréquence et la même heure d'application, mais avec un équipement placebo.
Au terme de 10 séances, les biomarqueurs salivaires liés au stress et au sommeil et la perception des patients seront évalués à travers des questionnaires spécifiques sur l'effet du ILIB sur le sommeil, le stress et la relaxation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lara Motta, PhD
- Numéro de téléphone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
Lieux d'étude
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SP
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São Roque, SP, Brésil, 18133-399
- Recrutement
- Lara Motta
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Contact:
- Lara Motta, PhD
- Numéro de téléphone: 11998829511
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mauvaise qualité du sommeil.
- Les participants qui, depuis au moins six mois, ont un sommeil de mauvaise qualité (score > 5 points), mesuré à l'aide du PSQI,
Critère d'exclusion:
- utiliser des médicaments ou effectuer des traitements qui peuvent affecter le cycle du sommeil
- traitement de l'hypertension
- asthme,
- trouble déficitaire de l'attention,
- diabète.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: photobiomodulation vasculaire
Le laser sera appliqué avec le point situé dans l'artère radiale du bras du participant (droit ou gauche), et fixé au poignet avec un bracelet spécifique.
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application de la photobiomodulation avec l'appareil O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brésil) contenant sa longueur d'onde rouge 660 nm ± 10 nm et sa puissance 100 mW, avec un temps d'application de 30 minutes.
L'appareil sera positionné avec le spot situé dans l'artère radiale du bras du participant (droit ou gauche), et fixé au poignet avec un bracelet spécifique.
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Comparateur factice: photbiomodulation-faux
L'appareil sera placé avec le spot situé dans l'artère radiale du bras du participant (droit ou gauche), et fixé au poignet avec un bracelet spécifique sans laser appliqué.
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application de la photobiomodulation avec l'appareil O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brésil) contenant sa longueur d'onde rouge 660 nm ± 10 nm et sa puissance 100 mW, avec un temps d'application de 30 minutes.
L'appareil sera positionné avec le spot situé dans l'artère radiale du bras du participant (droit ou gauche), et fixé au poignet avec un bracelet spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: cinq semaines
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Qualité du sommeil évaluée par Pittsburgh Sleep Quality Index
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cinq semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
10 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PMBQS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .