Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten fotobiomodulaatio unenlaadussa ja stressissä

tiistai 4. lokakuuta 2022 päivittänyt: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Vaskulaarisen fotobiomodulaation vaikutus unen laatuun, rentoutumiseen ja stressinhallintaan: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Satunnaistettu kliininen tutkimus verisuonten fotobiomodulaation vaikutusten arvioimiseksi unen laatuun, rentoutumiseen ja stressiin verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen laatu on suoraan yhteydessä ihmisen elämänlaatuun. Veren säteilytyksen transkutaanisella verisuonitekniikalla uskotaan vähentävän veren viskositeettia ja verihiutaleiden aggregaatiota; aktivoi superoksididismutaasin; lisää happipitoisuutta ja stimuloi mikroverenkiertoa, se myös stimuloi lisääntynyttä serotoniinin tuotantoa ja kortisolin vähenemistä. Serotoniinin toimintoja ovat unen aloittaminen, mielialan paraneminen, ahdistuneisuus ja masennus. Siksi tämän projektin tavoitteena on arvioida ILIB:n vaikutusta stressiin ja uneen liittyviin syljen biomarkkereihin. Siksi osallistujat, joilla on unen laatuun liittyviä ongelmia, valitaan ja jaetaan 2 ryhmään, ryhmä 1 saa ILIB-terapian kahdesti viikossa 30 minuutin ajan ja ryhmä 2 saman käyttötiheyden ja -ajankohdan, mutta plasebovälineillä. 10 istunnon lopussa stressiin ja uneen liittyviä syljen biomarkkereita ja potilaiden havaintoja arvioidaan erityisillä kyselylomakkeilla ILIB:n vaikutuksesta uneen, stressiin ja rentoutumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Roque, SP, Brasilia, 18133-399
        • Rekrytointi
        • Lara Motta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lara Motta, PhD
          • Puhelinnumero: 11998829511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • huono unen laatu.
  • Osallistujat, joilla on ollut huono unenlaatu vähintään kuuden kuukauden ajan (pisteet > 5 pistettä), mitattuna PSQI:llä,

Poissulkemiskriteerit:

  • käytä lääkkeitä tai suorita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa unisykliin
  • verenpainetaudin hoitoon
  • astma,
  • tarkkaavaisuushäiriö,
  • diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verisuonten fotobiomodulaatio
Laseria levitetään siten, että piste sijaitsee osallistujan käsivarren säteittäisvaltimossa (oikealla tai vasemmalla) ja kiinnitetään ranteeseen tietyllä rannekorulla.
Menettely: verisuonten fotobiomodulaatio
fotobiomodulaation soveltaminen laitteella O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brasilia), jonka punainen aallonpituus on 660 nm ± 10 nm ja teho 100 mW, käyttöaika 30 minuuttia. Laite sijoitetaan siten, että piste sijaitsee osallistujan käsivarren säteittäisvaltimossa (oikealla tai vasemmalla) ja kiinnitetään ranteeseen tietyllä rannekorulla.
Huijausvertailija: fotobiomodulaatio-huijaus
Laite asetetaan paikalleen osallistujan käsivarren säteittäiseen valtimoon (oikealle tai vasemmalle) ja kiinnitetään ranteeseen erityisellä rannekorulla ilman laseria.
Menettely: verisuonten fotobiomodulaatio
fotobiomodulaation soveltaminen laitteella O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brasilia), jonka punainen aallonpituus on 660 nm ± 10 nm ja teho 100 mW, käyttöaika 30 minuuttia. Laite sijoitetaan siten, että piste sijaitsee osallistujan käsivarren säteittäisvaltimossa (oikealla tai vasemmalla) ja kiinnitetään ranteeseen tietyllä rannekorulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: viisi viikkoa
Unen laatu arvioi Pittsburghin unen laatuindeksi
viisi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PMBQS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa