Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire fotobiomodulatie op slaapkwaliteit en stress

4 oktober 2022 bijgewerkt door: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho

Effect van vasculaire fotobiomodulatie op slaapkwaliteit, ontspanning en stressbeheersing: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Gerandomiseerde klinische studie om het effect van vasculaire fotobiomodulatie op slaapkwaliteit, ontspanning en stress te evalueren in vergelijking met placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kwaliteit van slaap is direct gekoppeld aan de kwaliteit van het menselijk leven. Aangenomen wordt dat bestraling van bloed in de transcutane vasculaire techniek de viscositeit van het bloed en de bloedplaatjesaggregatie verlaagt; activeert superoxide dismutase; bevordert een verhoogd zuurstofgehalte en stimuleert de microcirculatie, het stimuleert ook een verhoogde serotonineproductie en cortisolreductie. Serotoninefuncties omvatten slaapinitiatie, stemmingsverbetering, angst en depressie. Daarom is het doel van dit project om het effect van ILIB op speekselbiomarkers gerelateerd aan stress en slaap te evalueren. Daarom zullen deelnemers met problemen gerelateerd aan de slaapkwaliteit worden geselecteerd en verdeeld in 2 groepen, groep 1 ondergaat tweemaal per week ILIB-therapie gedurende 30 minuten en groep 2 dezelfde frequentie en tijd van aanbrengen, maar met placebo-apparatuur. Aan het einde van 10 sessies zullen speekselbiomarkers met betrekking tot stress en slaap en de perceptie van de patiënt worden geëvalueerd door middel van specifieke vragenlijsten over het effect van ILIB op slaap, stress en ontspanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Roque, SP, Brazilië, 18133-399
        • Werving
        • Lara Motta
        • Contact:
          • Lara Motta, PhD
          • Telefoonnummer: 11998829511

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • slechte slaapkwaliteit.
  • Deelnemers die al minimaal zes maanden een slechte slaapkwaliteit hebben (score > 5 punten), gemeten met de PSQI,

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen gebruiken of behandelingen uitvoeren die de slaapcyclus kunnen beïnvloeden
  • behandeling voor hypertensie
  • astma,
  • aandachtsstoornis,
  • suikerziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vasculaire fotobiomodulatie
Laser wordt aangebracht op de plek in de radiale slagader van de arm van de deelnemer (rechts of links) en aan de pols bevestigd met een specifieke armband.
Procedure: vasculaire fotobiomodulatie
toepassing van fotobiomodulatie met het apparaat O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazilië) met een rode golflengte van 660 nm ± 10 nm en een vermogen van 100 mW, met een toepassingstijd van 30 minuten. Het apparaat wordt gepositioneerd met de plek in de radiale slagader van de arm van de deelnemer (rechts of links) en aan de pols bevestigd met een specifieke armband.
Sham-vergelijker: fotobiomodulatie-sham
Het apparaat wordt geplaatst met de plek in de radiale slagader van de arm van de deelnemer (rechts of links) en aan de pols bevestigd met een specifieke armband zonder laser.
Procedure: vasculaire fotobiomodulatie
toepassing van fotobiomodulatie met het apparaat O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brazilië) met een rode golflengte van 660 nm ± 10 nm en een vermogen van 100 mW, met een toepassingstijd van 30 minuten. Het apparaat wordt gepositioneerd met de plek in de radiale slagader van de arm van de deelnemer (rechts of links) en aan de pols bevestigd met een specifieke armband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: vijf weken
Slaapkwaliteit geëvalueerd door Pittsburgh Sleep Quality Index
vijf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMBQS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren