Fotobiomodulação Vascular na Qualidade do Sono e Estresse
4 de outubro de 2022 atualizado por: Lara Jansiski Motta, University of Nove de Julho
Efeito da Fotobiomodulação Vascular na Qualidade do Sono, Relaxamento e Controle do Estresse: Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Ensaio clínico randomizado para avaliar o efeito da fotobiomodulação vascular na qualidade do sono, relaxamento e estresse quando comparado ao placebo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A qualidade do sono está diretamente ligada à qualidade de vida do ser humano.
Acredita-se que a irradiação do sangue na técnica vascular transcutânea diminua a viscosidade do sangue e a agregação plaquetária; ativa a superóxido dismutase; promove o aumento do teor de oxigênio e estimula a microcirculação, também estimula o aumento da produção de serotonina e a redução do cortisol.
As funções da serotonina incluem iniciação do sono, melhora do humor, ansiedade e depressão.
Portanto, o objetivo do presente projeto é avaliar o efeito do ILIB em biomarcadores salivares relacionados ao estresse e ao sono.
Portanto, participantes com problemas relacionados à qualidade do sono serão selecionados e divididos em 2 grupos, sendo o grupo 1 submetido à Terapia ILIB duas vezes por semana durante 30 minutos e o grupo 2 a mesma frequência e horário de aplicação, porém com equipamento placebo.
Ao final de 10 sessões, os biomarcadores salivares relacionados ao estresse e sono e a percepção dos pacientes serão avaliados por meio de questionários específicos sobre o efeito do ILIB no sono, estresse e relaxamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lara Motta, PhD
- Número de telefone: 11998829511
- E-mail: larajmotta@terra.com.br
Locais de estudo
-
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SP
-
São Roque, SP, Brasil, 18133-399
- Recrutamento
- Lara Motta
-
Contato:
- Lara Motta, PhD
- Número de telefone: 11998829511
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- má qualidade do sono.
- Participantes que por pelo menos seis meses tiveram qualidade de sono ruim (escore > 5 pontos), medido pelo PSQI,
Critério de exclusão:
- usar medicamentos ou realizar tratamentos que possam afetar o ciclo do sono
- tratamento para hipertensão
- asma,
- transtorno de déficit de atenção,
- diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fotobiomodulação vascular
O laser será aplicado com o ponto localizado na artéria radial do braço do participante (direito ou esquerdo), e fixado no pulso com pulseira específica.
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aplicação de fotobiomodulação com o aparelho O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brasil) contendo seu comprimento de onda vermelho 660 nm ± 10 nm e potência 100 mW, com tempo de aplicação de 30 minutos.
O aparelho será posicionado com o ponto localizado na artéria radial do braço do participante (direito ou esquerdo), e fixado ao pulso com pulseira específica.
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Comparador Falso: fotobiomodulação-farsa
O aparelho será colocado com o ponto localizado na artéria radial do braço do participante (direito ou esquerdo), e fixado no pulso com pulseira específica sem aplicação de laser.
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aplicação de fotobiomodulação com o aparelho O Ecco ILIB (Eccofibras, São Paulo, Brasil) contendo seu comprimento de onda vermelho 660 nm ± 10 nm e potência 100 mW, com tempo de aplicação de 30 minutos.
O aparelho será posicionado com o ponto localizado na artéria radial do braço do participante (direito ou esquerdo), e fixado ao pulso com pulseira específica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do sono
Prazo: cinco semanas
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Qualidade do sono avaliada pelo Pittsburgh Sleep Quality Index
|
cinco semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMBQS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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