중증 성인에 대한 Kefir 투여의 안전성 및 타당성
2023년 12월 15일 업데이트: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 중환자 성인에서 케피어 투여의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 항생제를 투여받는 위독한 성인 환자.
- 기능적 위장관(경구식이 요법 또는 튜브 영양 섭취를 견딜 수 있음).
제외 기준:
- 등록 전 >72시간 동안 항생제를 투여받았습니다.
- 알려진 면역억제(만성 스테로이드, TNF-알파 억제제, 단클론 항체, 면역억제 항대사물질 등을 포함한 약물로 인해).
- 손상된 소화관 무결성(장 절제술, GI 악성 종양, GI 출혈, 염증성 장 질환).
- 60일 이내의 CDI 이력.
- 간부전 또는 췌장염.
- 유제품 불내성 또는 우유 알레르기.
- 베이스라인에서 프로바이오틱스를 섭취하는 환자.
- 인공 심장 판막.
- 예후가 매우 좋지 않으며 치료 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중환자에게 케피어 투여
위독한 환자는 ICU 과정 전체에 걸쳐 증량 투여 요법으로 Kefir를 투여받게 됩니다.
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경구 경로(삽관된 환자의 경우 영양관을 통해).
내약성이 있는 경우 1회 제공량 240mL를 60mL/일, 120mL/일에서 시작하여 240mL/일까지 증량 요법으로 제공합니다. 불내성의 증거가 있는 경우 용량을 이전에 허용된 용량으로 줄입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 30 일
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구토, 흡인, 설사, 약물 또는 튜브 피드와의 상호작용, 케피어 내 박테리아에 이차적인 균혈증을 포함하여 케피어 투여와 관련된 부작용의 수
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30 일
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Kefir 관리의 타당성
기간: 30 일
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피험자가 PO/영양관 투여가 허용되고 내약성이 있는 경우 주어진 용량의 75% 이상을 투여받는 피험자의 수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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