Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kefir beadásának biztonsága és megvalósíthatósága kritikusan beteg felnőtteknél

2023. december 15. frissítette: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
A tanulmány célja a kefir beadásának biztonságosságának és megvalósíthatóságának értékelése kritikus állapotú felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kritikusan beteg felnőtt betegek, akik antibiotikumot kapnak.
  • Funkcionális GI traktus (elviseli az orális diétát vagy a szondás táplálást).

Kizárási kritériumok:

  • A beiratkozás előtt több mint 72 órával antibiotikumot kapott.
  • Ismert immunszuppresszió (gyógyszerek, köztük krónikus szteroidok, TNF-alfa-gátlók, monoklonális antitestek, immunszuppresszív antimetabolitok stb. miatt).
  • A bél integritásának megsértése (bél reszekció, GI rosszindulatú daganat, GI vérzés, gyulladásos bélbetegség).
  • A CDI története 60 napon belül.
  • Májelégtelenség vagy hasnyálmirigy-gyulladás.
  • Tejérzékenység vagy tejallergia.
  • A kiinduláskor probiotikumot fogyasztó betegek.
  • Mesterséges szívbillentyű.
  • Rendkívül rossz prognózis, és várhatóan nem éli túl a kezelési időszakot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kefir beadása kritikus állapotú felnőtteknél
A kritikus állapotú alanyok kefirt kapnak intenzív osztályuk teljes időtartama alatt, növekvő adagolási rend szerint
Étrend-kiegészítő: Kefir
Orális beadás (intubált betegeknél etetőszondán keresztül). Adagolás mérete 240 ml, növekvő adagolási rendben adandó, ha tolerálják, kezdve 60 ml/nap, 120 ml/nap és egyszeri 240 ml/nap; ha intolerancia jele van, az adagot a korábban tolerált dózisra kell csökkenteni.
Más nevek:
  • Lifeway Foods® Eredeti Kefir cukrozatlan teljes tej

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 30 nap
A kefir beadásával kapcsolatos káros hatások száma, beleértve a hányást, aspirációt, hasmenést, gyógyszerekkel vagy szondával való interakciót, a kefirben lévő baktérium miatti másodlagos bakteriémiát
30 nap
A Kefir adagolásának megvalósíthatósága
Időkeret: 30 nap
Azon alanyok száma, akiknek a dózisok több mint 75%-át kell beadni, ha az alanynak megengedett a PO/etetőszonda beadása, és ezt tolerálják
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lioudmila Karnatovskaia, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-005687

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kefir

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel