복횡근 평면 차단 및 복강경 대장 수술 후 수술 후 진통을 위한 다중 주사의 요방형근 차단 또는 후층 차단
2022년 6월 8일 업데이트: dong zhang, Dong Zhang
복강경 결장직장 수술 후 수술 후 진통을 위한 복수 주사의 복횡근 평면 블록 및 요방형근 블록 또는 역층판 블록: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
우리의 가설은 복횡근 평면 차단과 후층 차단이 수술 후 수펜타닐 소비를 줄이고 복강경 대장 수술을 위한 복횡 평면 차단과 요방형근 차단에 비해 우수한 진통 효과를 제공할 것이라는 가설이었습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II 등급
- 대장암 환자
- 18세 및 80세
- 선택적 복강경 대장 수술
제외 기준:
- 다른 시스템과 관련된 심각한 합병증:
- 중증 심부전
- 신부전
- 간성 뇌병증
- 블록 주입 영역의 감염
- 응고 병증
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 진정제 또는 오피오이드 남용의 이전 역사,
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 초과 또는 18kg/m2 미만,
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 평가에 협력할 수 없음
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TR 그룹
0.20% 로피바카인 + 덱사메타손 5mg 혼합물 20ml와 30-40ml 혼합물 0.20% 로피바카인 + 덱사메타손 5mg이 포함된 역층판 블록이 포함된 초음파 유도 복횡단 평면 블록
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천자 부위 주변 피부를 소독한 후 국소 침투를 위해 1% 리도카인 2ml를 천자 부위에 주입하였다.
바늘은 T8-T11 척추의 얇은 판에 접촉하기 위해 면내 방향을 사용하여 초음파 프로브 아래에 삽입되었습니다.
그런 다음 바늘 끝을 박판으로 약 1mm 후퇴시키고 혈액이나 뇌척수액이 없는지 확인했습니다.
그런 다음, 30-40mL 혼합물을 T8-T11의 박판 뒤쪽에 주입했습니다.
환자를 앙와위로 눕힌 후 피부를 소독하였다.
아래쪽 늑연과 장골능 사이 액와중선의 가로면에 선형 프로브를 배치했습니다.
외복사근, 내복사근, 복횡근이 관찰되면 천자 부위에 1% 리도카인 2ml를 주입하여 국소 침윤시켰다. TAP(내복사근과 복횡근 사이의 근막면)을 향한 전내측에서 후외측 방향.
니들 팁의 올바른 위치를 확인한 후 20ml 혼합물을 TAP에 주입했습니다.
초음파상 국소마취가 내복사근과 복횡근을 분리시켜 차단 성공을 확인하였다.
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실험적: TQ 그룹
0.20% 로피바카인 + 덱사메타손 5mg 혼합물이 포함된 초음파 유도 복횡단 평면 블록 및 0.20% 로피바카인 + 덱사메타손 5mg 혼합물 30ml가 포함된 요방형근 블록
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환자를 앙와위로 눕힌 후 피부를 소독하였다.
아래쪽 늑연과 장골능 사이 액와중선의 가로면에 선형 프로브를 배치했습니다.
외복사근, 내복사근, 복횡근이 관찰되면 천자 부위에 1% 리도카인 2ml를 주입하여 국소 침윤시켰다. TAP(내복사근과 복횡근 사이의 근막면)을 향한 전내측에서 후외측 방향.
니들 팁의 올바른 위치를 확인한 후 20ml 혼합물을 TAP에 주입했습니다.
초음파상 국소마취가 내복사근과 복횡근을 분리시켜 차단 성공을 확인하였다.
우리 연구에서 우리는 QLB에 transmuscular 접근법을 적용했습니다.
환자를 옆으로 눕힌 후 천자 부위 주변의 피부를 소독하고 저주파(3-5MHz) 곡선 탐침을 사용하여 후방 액와선에서 장골능에 수직으로 위치시켜 토끼풀 기호입니다.
천자 부위에 대한 국소 침윤 후, 22-G 바늘을 평면에 삽입하고 QL 근육으로 향하게 합니다.
대요근과 QL 근육 사이의 바늘 끝의 적절한 위치가 확인된 후 30ml 혼합물을 계면면에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수펜타닐의 누적 소비량
기간: 신경 차단 후 24시간
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결과는 마이크로그램
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신경 차단 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 차단 후 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24에서 환자의 평균 동맥압(MAP), 휴식 시 및 운동 중 HR
기간: 신경 차단 완료 시간은 시간 0
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MAP(mmHg), HR(속도/1분).
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신경 차단 완료 시간은 시간 0
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미리 결정된 시간 간격으로 누적 수펜타닐 소비
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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몇 분 안에 결과
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신경 차단 후 24시간 이내
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수펜타닐의 최초 단일 환자 제어 진통제(PCA) 투여까지의 시간
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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몇 분 안에 결과
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신경 차단 후 24시간 이내
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PCA 프레스 수
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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빈도의 결과
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신경 차단 후 24시간 이내
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가장 빠른 구조 진통제 및 항구토제까지의 시간
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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몇 분 안에 결과
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신경 차단 후 24시간 이내
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구조 진통제 및 진토제의 총 용량
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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밀리그램 단위의 결과
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신경 차단 후 24시간 이내
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블록 관련 합병증
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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혈종, 감염, 사두근 쇠약, 기흉, 깊은 내장 손상 및 국소 마취제에 대한 전신 독성의 증거와 같은
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신경 차단 후 24시간 이내
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그 외 부대행사
기간: 신경 차단 후 24시간 이내
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서맥(HR이 분당 60회 미만), 저혈압(수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기준선보다 20% 이상 낮음), 저산소혈증(SpO2가 90% 미만), 호흡 억제(RR이 호흡당 10회 미만 최소 10분 이상 지속), 소양증, 요통, 메스꺼움 및 구토
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신경 차단 후 24시간 이내
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통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 신경 차단 후 24시간째
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수술 후 진통에 대한 환자의 만족도는 5점 척도(1=매우 불만족, 2=불만족, 3=보통, 4=만족, 5=매우 만족)로 평가하였다.
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신경 차단 후 24시간째
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입원 기간
기간: 최대 2주
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며칠 만에 결과
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최대 2주
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신경 차단 후 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24에서 휴식 및 운동 중 통증에 대한 시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 신경 차단 완료 시간은 시간 0
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VAS는 통증이 없는 상태를 0점, 상상할 수 있는 최악의 통증을 10점으로 0에서 10점까지의 11점 척도로 국제적으로 인정된 통증 평가 척도입니다(척도의 단위).
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신경 차단 완료 시간은 시간 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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