Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transversus Abdominis Plane Block Plus Quadratus Lumborum Block of Retrolaminar Block of Multiple Injections voor postoperatieve analgesie na laparoscopische colorectale chirurgie

8 juni 2022 bijgewerkt door: dong zhang, Dong Zhang

Transversus Abdominis Plane Block Plus Quadratus Lumborum Block of Retrolaminar Block of Multiple Injections voor postoperatieve analgesie na laparoscopische colorectale chirurgie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie

Onze hypothese was dat vlak transversus abdominis-blok plus retrolaminair blok de postoperatieve consumptie van sufentanil zou verminderen en superieure analgesie zou bieden in vergelijking met vlak transversus abdominis-blok plus quadratus lumborum-blok voor laparoscopische colorectale chirurgie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II klasse
  • Darmkankerpatiënten
  • 18 en 80 jaar oud
  • Electieve laparoscopische colorectale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige complicaties geassocieerd met andere systemen:
  • ernstige hartinsufficiëntie
  • nierfalen
  • hepatische encefalopathie
  • infectie in het blokinjectiegebied
  • coagulopathie
  • een bekende allergie voor lokale anesthetica
  • een voorgeschiedenis van kalmeringsmiddelen of misbruik van opioïden,
  • body mass index (BMI) hoger dan 30 kg/m2 of lager dan 18 kg/m2,
  • onvermogen om mee te werken aan de beoordeling van pijnscores op de visuele analoge schaal (VAS).
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: TR-groep
echogeleid transversus abdominis vlakblok met 20 ml mengsel 0,20% ropivacaïne + dexamethason 5 mg en retrolaminair blok met 30-40 ml mengsel 0,20% ropivacaïne + dexamethason 5 mg
Nadat de huid nabij de prikplaats was gedesinfecteerd, werd 2 ml 1% lidocaïne in de prikplaats geïnjecteerd voor lokale infiltratie. De naald werd onder de ultrasone sonde ingebracht met een oriëntatie in het vlak om contact te maken met de lamina van de T8-T11-wervel. Daarna trokken we de punt van de naald ongeveer 1 mm terug naar de lamina en trokken we terug om er zeker van te zijn dat er geen bloed of hersenvocht was. Vervolgens werd 30-40 ml mengsel achter de lamina van T8-T11 geïnjecteerd.
Nadat de patiënten in rugligging waren geplaatst, werd de huid gedesinfecteerd. Een lineaire sonde werd in het transversale vlak op de midaxillaire lijn tussen de onderste ribbenboog en de crista iliaca geplaatst. Toen de externe schuine, interne schuine en transversus abdominis-spieren werden waargenomen, werd 2 ml 1% lidocaïne in de punctieplaats geïnjecteerd voor lokale infiltratie. een anteromediale naar posterolaterale richting naar de TAP (het fasciale vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren). Nadat de juiste positie van de naaldpunt was geverifieerd, werd 20 ml mengsel in de TAP geïnjecteerd. De echografie toonde aan dat de plaatselijke verdoving de interne schuine en transversus abdominis-spieren scheidde, wat het succes van de blokkade bevestigde.
EXPERIMENTEEL: TQ-groep
echogeleid transversus abdominis vlak blok met 20 ml mengsel 0,20% ropivacaïne + dexamethason 5 mg en quadratus lumborum blok met 30 ml mengsel 0,20% ropivacaïne + dexamethason 5 mg
Nadat de patiënten in rugligging waren geplaatst, werd de huid gedesinfecteerd. Een lineaire sonde werd in het transversale vlak op de midaxillaire lijn tussen de onderste ribbenboog en de crista iliaca geplaatst. Toen de externe schuine, interne schuine en transversus abdominis-spieren werden waargenomen, werd 2 ml 1% lidocaïne in de punctieplaats geïnjecteerd voor lokale infiltratie. een anteromediale naar posterolaterale richting naar de TAP (het fasciale vlak tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren). Nadat de juiste positie van de naaldpunt was geverifieerd, werd 20 ml mengsel in de TAP geïnjecteerd. De echografie toonde aan dat de plaatselijke verdoving de interne schuine en transversus abdominis-spieren scheidde, wat het succes van de blokkade bevestigde.
In onze studie pasten we een transmusculaire benadering toe op de QLB. Nadat de patiënten in laterale positie waren geplaatst, werd de huid nabij de punctieplaats gedesinfecteerd, een laagfrequente (3-5 MHz), kromlijnige sonde wordt gebruikt en wordt verticaal ten opzichte van de bekkenkam op de achterste axillaire lijn geplaatst om de Klaver teken. Na de lokale infiltratie op de prikplaats wordt de 22-G-naald in het vlak ingebracht en naar de QL-spier geleid. Nadat de juiste positie van de naaldpunt tussen de psoas major-spier en de QL-spier is bevestigd, wordt 30 ml mengsel geïnjecteerd in het interfasciale vlak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de cumulatieve consumptie van sufentanil
Tijdsspanne: 24 uur na zenuwblokkade
de uitkomst in microgram
24 uur na zenuwblokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de gemiddelde arteriële druk (MAP) van de patiënt, HR in rust en tijdens beweging op 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 na zenuwblokkade
Tijdsspanne: de tijd voor voltooiing van zenuwblokkade was tijd 0
MAP in mmHg, HR in frequentie/één minuut.
de tijd voor voltooiing van zenuwblokkade was tijd 0
cumulatieve sufentanilconsumptie op vooraf bepaalde tijdsintervallen
Tijdsspanne: binnen 24 uur na zenuwblokkade
het resultaat in minuten
binnen 24 uur na zenuwblokkade
tijd tot de vroegste enkelvoudige patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) dosis sufentanil
Tijdsspanne: binnen 24 uur na zenuwblokkade
het resultaat in minuten
binnen 24 uur na zenuwblokkade
het aantal PCA pers
Tijdsspanne: binnen 24 uur na zenuwblokkade
de uitkomst in frequentie
binnen 24 uur na zenuwblokkade
tijd tot de vroegste redding analgesie en anti-emeticum
Tijdsspanne: binnen 24 uur na zenuwblokkade
het resultaat in minuten
binnen 24 uur na zenuwblokkade
de totale dosis van nood-analgesie en anti-emeticum
Tijdsspanne: binnen 24 uur na zenuwblokkade
de uitkomst in milligrammen
binnen 24 uur na zenuwblokkade
blokgerelateerde complicaties
Tijdsspanne: binnen 24 uur na zenuwblokkade
zoals hematoom, infectie, zwakte van de quadriceps, pneumothorax, diep visceraal letsel en bewijs van systemische toxiciteit voor het lokale anestheticum
binnen 24 uur na zenuwblokkade
andere side-events
Tijdsspanne: binnen 24 uur na zenuwblokkade
zoals bradycardie (HR minder dan 60 slagen per minuut), hypotensie (systolische bloeddruk minder dan 90 mmHg of meer dan 20% lager dan de uitgangswaarde), hypoxemie (SpO2 minder dan 90%), ademhalingsdepressie (RR minder dan 10 ademhalingen per min die langer dan 10 min aanhoudt), jeuk, rugpijn, misselijkheid en braken
binnen 24 uur na zenuwblokkade
patiënttevredenheid met pijnbestrijding
Tijdsspanne: op 24 uur na zenuwblokkade
Patiënttevredenheid over postoperatieve analgesie met behulp van een 5-puntsschaal (1 = zeer ontevreden, 2 = ontevreden, 3 = redelijk, 4 = tevreden en 5 = zeer tevreden)
op 24 uur na zenuwblokkade
de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 2 weken
het resultaat in dagen
tot 2 weken
Visual Analog Score (VAS) voor pijn in rust en tijdens beweging op 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 na zenuwblokkade
Tijdsspanne: de tijd voor voltooiing van zenuwblokkade was tijd 0
De VAS is een internationaal erkende schaal voor het beoordelen van pijn op een 11-puntsschaal van 0 tot 10 punten, waarbij 0 is gedefinieerd als geen pijn en 10 is gedefinieerd als de ergst denkbare pijn (eenheden op een schaal).
de tijd voor voltooiing van zenuwblokkade was tijd 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

20 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 november 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GanSu Province

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren