Blocco del piano trasverso dell'addome più blocco del lombo quadrato o blocco retrolaminare di iniezioni multiple per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia laparoscopica del colon-retto
8 giugno 2022 aggiornato da: dong zhang, Dong Zhang
Blocco del piano trasverso dell'addome più blocco del lombo quadrato o blocco retrolaminare di iniezioni multiple per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia laparoscopica del colon-retto: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato
La nostra ipotesi era che il blocco del piano trasverso dell'addome più il blocco retrolaminare riducesse il consumo postoperatorio di sufentanil e fornisse un'analgesia superiore rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome più il blocco del quadrato dei lombi per la chirurgia colorettale laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico I-II classe dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti con cancro colorettale
- 18 e 80 anni
- Chirurgia colorettale laparoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- gravi complicazioni associate ad altri sistemi:
- grave insufficienza cardiaca
- insufficienza renale
- encefalopatia epatica
- infezione nell'area di iniezione del blocco
- coagulopatia
- una nota allergia agli anestetici locali
- una precedente storia di abuso di tranquillanti o oppioidi,
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 kg/m2 o inferiore a 18 kg/m2,
- incapacità di collaborare con la valutazione dei punteggi del dolore della scala analogica visiva (VAS).
- rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo TR
blocco del piano trasverso addominale ecoguidato con 20 ml miscela 0,20% ropivacaina + desametasone 5 mg e blocco retrolaminare con 30-40 ml miscela 0,20% ropivacaina + desametasone 5 mg
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Dopo che la pelle vicino al sito di puntura è stata disinfettata, sono stati iniettati 2 ml di lidocaina all'1% nel sito di puntura per l'infiltrazione locale.
L'ago è stato inserito sotto la sonda ecografica utilizzando un orientamento in piano per contattare la lamina della vertebra T8-T11.
Quindi abbiamo retratto la punta dell'ago sulla lamina di circa 1 mm e l'abbiamo ritirata per assicurarci che non ci fosse sangue o liquido cerebrospinale.
Quindi, 30-40 mL di miscela sono stati iniettati posteriormente alla lamina di T8-T11.
Dopo aver posizionato i pazienti in posizione supina, la pelle è stata disinfettata.
Una sonda lineare è stata posizionata nel piano trasversale sulla linea medioascellare tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca.
Quando sono stati osservati i muscoli obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome, sono stati iniettati 2 ml di lidocaina all'1% nel sito di puntura per l'infiltrazione locale. una direzione da anteromediale a posterolaterale verso il TAP (il piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome).
Dopo aver verificato la corretta posizione della punta dell'ago, 20 ml di miscela sono stati iniettati nel TAP.
L'ecografia ha mostrato che l'anestesia locale ha separato i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome, confermando il successo del blocco.
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SPERIMENTALE: Gruppo TQ
blocco del piano trasverso dell'addome ecoguidato con 20 ml miscela 0,20% ropivacaina + desametasone 5 mg e blocco del quadrato dei lombi con 30 ml miscela 0,20% ropivacaina + desametasone 5 mg
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Dopo aver posizionato i pazienti in posizione supina, la pelle è stata disinfettata.
Una sonda lineare è stata posizionata nel piano trasversale sulla linea medioascellare tra il margine costale inferiore e la cresta iliaca.
Quando sono stati osservati i muscoli obliquo esterno, obliquo interno e trasverso dell'addome, sono stati iniettati 2 ml di lidocaina all'1% nel sito di puntura per l'infiltrazione locale. una direzione da anteromediale a posterolaterale verso il TAP (il piano fasciale tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome).
Dopo aver verificato la corretta posizione della punta dell'ago, 20 ml di miscela sono stati iniettati nel TAP.
L'ecografia ha mostrato che l'anestesia locale ha separato i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome, confermando il successo del blocco.
Nel nostro studio, abbiamo applicato un approccio transmuscolare al QLB.
Dopo che i pazienti sono stati collocati in posizione laterale, la pelle vicino al sito di puntura è stata disinfettata, viene utilizzata una sonda curvilinea a bassa frequenza (3-5 MHz), posizionata verticalmente rispetto alla cresta iliaca sulla linea ascellare posteriore per trovare il Segno dell'acetosella.
Dopo l'infiltrazione locale per il sito di puntura, l'ago da 22 G viene quindi inserito in piano e diretto al muscolo QL.
Dopo che è stata confermata la corretta posizione della punta dell'ago tra il muscolo psoas maggiore e il muscolo QL, 30 ml di miscela vengono iniettati nel piano interfasciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il consumo cumulativo di sufentanil
Lasso di tempo: 24 ore dopo il blocco dei nervi
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il risultato in microgrammi
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24 ore dopo il blocco dei nervi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la pressione arteriosa media (MAP) del paziente, la frequenza cardiaca a riposo e durante il movimento a 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 dopo il blocco dei nervi
Lasso di tempo: il tempo per il completamento del blocco dei nervi era il tempo 0
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MAP in mmHg, FC in frequenza/minuto.
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il tempo per il completamento del blocco dei nervi era il tempo 0
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consumo cumulativo di sufentanil a intervalli di tempo predeterminati
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco dei nervi
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il risultato in pochi minuti
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entro 24 ore dal blocco dei nervi
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tempo fino alla prima singola dose di sufentanil di analgesia controllata dal paziente (PCA).
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco dei nervi
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il risultato in pochi minuti
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entro 24 ore dal blocco dei nervi
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il numero di presse PCA
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco dei nervi
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il risultato in frequenza
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entro 24 ore dal blocco dei nervi
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tempo fino alla prima analgesia di salvataggio e antiemetico
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco dei nervi
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il risultato in pochi minuti
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entro 24 ore dal blocco dei nervi
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la dose totale di analgesia di salvataggio e antiemetico
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco dei nervi
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il risultato in milligrammi
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entro 24 ore dal blocco dei nervi
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complicanze legate al blocco
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco dei nervi
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come ematoma, infezione, debolezza del quadricipite, pneumotorace, lesione viscerale profonda e evidenza di tossicità sistemica all'anestetico locale
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entro 24 ore dal blocco dei nervi
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altri eventi collaterali
Lasso di tempo: entro 24 ore dal blocco dei nervi
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come bradicardia (FC inferiore a 60 battiti al minuto), ipotensione (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o inferiore di oltre il 20% rispetto al basale), ipossiemia (SpO2 inferiore al 90%), depressione respiratoria (RR inferiore a 10 respiri al min che durano per più di 10 min), prurito, mal di schiena, nausea e vomito
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entro 24 ore dal blocco dei nervi
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soddisfazione del paziente rispetto alla gestione del dolore
Lasso di tempo: alla 24a ora dopo il blocco dei nervi
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Soddisfazione del paziente sull'analgesia postoperatoria utilizzando una scala a 5 punti (1 = molto insoddisfatto, 2 = insoddisfatto, 3 = discreto, 4 = soddisfatto e 5 = molto soddisfatto)
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alla 24a ora dopo il blocco dei nervi
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la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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il risultato in giorni
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fino a 2 settimane
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Visual Analog Score (VAS) per il dolore a riposo e durante il movimento a 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 dopo il blocco dei nervi
Lasso di tempo: il tempo per il completamento del blocco dei nervi era il tempo 0
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La VAS è una scala riconosciuta a livello internazionale per la valutazione del dolore su una scala di 11 punti che vanno da 0 a 10 punti, con 0 definito come nessun dolore e 10 definito come il peggior dolore immaginabile (unità su una scala)
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il tempo per il completamento del blocco dei nervi era il tempo 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
20 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 novembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GanSu Province
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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