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Bloqueo del plano del transverso del abdomen más bloqueo del cuadrado lumbar o bloqueo retrolaminar de inyecciones múltiples para la analgesia posoperatoria después de la cirugía colorrectal laparoscópica

8 de junio de 2022 actualizado por: dong zhang, Dong Zhang

Bloqueo del plano del transverso del abdomen más bloqueo del cuadrado lumbar o bloqueo retrolaminar de múltiples inyecciones para la analgesia posoperatoria después de la cirugía colorrectal laparoscópica: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado

Nuestra hipótesis fue que el bloqueo del plano del transverso del abdomen más el bloqueo retrolaminar reduciría el consumo de sufentanilo posoperatorio y proporcionaría una analgesia superior en comparación con el bloqueo del plano del transverso del abdomen más el bloqueo del cuadrado lumbar para la cirugía colorrectal laparoscópica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clase I-II del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Pacientes con cáncer colorrectal
  • 18 y 80 años
  • Cirugía colorrectal laparoscópica electiva

Criterio de exclusión:

  • Complicaciones graves asociadas con otros sistemas:
  • insuficiencia cardiaca severa
  • insuficiencia renal
  • encefalopatía hepática
  • infección en el área de inyección del bloque
  • coagulopatía
  • una alergia conocida a los anestésicos locales
  • un historial previo de abuso de tranquilizantes u opioides,
  • índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2 o inferior a 18 kg/m2,
  • incapacidad para cooperar con la evaluación de las puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS)
  • negativa a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo TR
bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con 20 ml mezcla 0,20% ropivacaína + dexametasona 5 mg y bloqueo retrolaminar con 30-40 ml mezcla 0,20% ropivacaína + dexametasona 5 mg
Después de desinfectar la piel cercana al sitio de punción, se inyectaron 2ml de lidocaína al 1% en el sitio de punción para la infiltración local. La aguja se insertó debajo de la sonda de ultrasonido usando una orientación en el plano para contactar la lámina de la vértebra T8-T11. Luego retrajimos la punta de la aguja hasta la lámina aproximadamente 1 mm y la retiramos para asegurarnos de que no hubiera sangre ni líquido cefalorraquídeo. Luego, se inyectaron 30-40 mL de la mezcla posterior a la lámina de T8-T11.
Después de colocar a los pacientes en posición supina, se desinfectó la piel. Se colocó una sonda lineal en el plano transversal en la línea axilar media entre el margen costal inferior y la cresta ilíaca. Cuando se observaron los músculos oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen, se inyectaron 2ml de lidocaína al 1% en el sitio de punción para la infiltración local. Luego, se avanzó una aguja de 80 mm de calibre 22 con una técnica en plano en una dirección anteromedial a posterolateral hacia el TAP (el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen). Después de verificar la posición correcta de la punta de la aguja, se inyectaron 20 ml de la mezcla en el TAP. La ecografía mostró que la anestesia local separó los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, lo que confirmó el éxito del bloqueo.
EXPERIMENTAL: Grupo TQ
bloqueo del plano del transverso del abdomen guiado por ecografía con 20 ml de mezcla de ropivacaína al 0,20% + dexametasona 5 mg y bloqueo del cuadrado lumbar con 30 ml de mezcla de ropivacaína al 0,20% + dexametasona 5 mg
Después de colocar a los pacientes en posición supina, se desinfectó la piel. Se colocó una sonda lineal en el plano transversal en la línea axilar media entre el margen costal inferior y la cresta ilíaca. Cuando se observaron los músculos oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen, se inyectaron 2ml de lidocaína al 1% en el sitio de punción para la infiltración local. Luego, se avanzó una aguja de 80 mm de calibre 22 con una técnica en plano en una dirección anteromedial a posterolateral hacia el TAP (el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen). Después de verificar la posición correcta de la punta de la aguja, se inyectaron 20 ml de la mezcla en el TAP. La ecografía mostró que la anestesia local separó los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, lo que confirmó el éxito del bloqueo.
En nuestro estudio, aplicamos un abordaje transmuscular al QLB. Después de colocar a los pacientes en decúbito lateral, se desinfecta la piel cercana al sitio de punción, se utiliza una sonda curvilínea de baja frecuencia (3-5 MHz) y se ubica vertical a la cresta ilíaca en la línea axilar posterior para encontrar el Signo de trébol. Después de la infiltración local para el sitio de punción, la aguja 22-G se inserta en el plano y se dirige al músculo QL. Después de confirmar la posición correcta de la punta de la aguja entre el músculo psoas mayor y el músculo QL, se inyectan 30 ml de la mezcla en el plano interfascial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el consumo acumulado de sufentanilo
Periodo de tiempo: 24 horas después del bloqueo de nervios
el resultado en microgramos
24 horas después del bloqueo de nervios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la presión arterial media del paciente (PAM), FC en reposo y durante el movimiento en 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 después del bloqueo de los nervios
Periodo de tiempo: el tiempo para completar el bloqueo de nervios fue el tiempo 0
PAM en mmHg, FC en frecuencia/un minuto.
el tiempo para completar el bloqueo de nervios fue el tiempo 0
consumo acumulativo de sufentanilo a intervalos de tiempo predeterminados
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
el resultado en minutos
dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
tiempo hasta la dosis más temprana de analgesia controlada por el paciente (PCA) de sufentanilo
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
el resultado en minutos
dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
el número de prensa PCA
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
el resultado en frecuencia
dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
tiempo hasta la primera analgesia de rescate y antiemético
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
el resultado en minutos
dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
la dosis total de analgesia de rescate y antiemético
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
el resultado en miligramos
dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
como hematoma, infección, debilidad del cuádriceps, neumotórax, lesión visceral profunda y evidencia de toxicidad sistémica al anestésico local
dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
otros eventos paralelos
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
como bradicardia (FC inferior a 60 latidos por minuto), hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o más del 20 % inferior a la basal), hipoxemia (SpO2 inferior al 90 %), depresión respiratoria (RR inferior a 10 respiraciones por minuto). min que dura más de 10 min), prurito, dolor de espalda, náuseas y vómitos
dentro de las 24 horas posteriores al bloqueo de los nervios
satisfacción del paciente con el manejo del dolor
Periodo de tiempo: a las 24 horas después del bloqueo de nervios
Satisfacción del paciente con la analgesia postoperatoria utilizando una escala de 5 puntos (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = regular, 4 = satisfecho y 5 = muy satisfecho)
a las 24 horas después del bloqueo de nervios
la duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
el resultado en dias
hasta 2 semanas
Puntuación analógica visual (VAS) para el dolor en reposo y durante el movimiento en 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 después del bloqueo de nervios
Periodo de tiempo: el tiempo para completar el bloqueo de nervios fue el tiempo 0
La VAS es una escala reconocida internacionalmente para la evaluación del dolor en una escala de 11 puntos que va de 0 a 10 puntos, donde 0 se define como ausencia de dolor y 10 se define como el peor dolor imaginable (unidades en una escala)
el tiempo para completar el bloqueo de nervios fue el tiempo 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

20 de junio de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GanSu Province

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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