Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane Block Plus Quadratus Lumborum Block eller Retrolaminar Block of Multiple Injections for postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolorektal kirurgi

8. juni 2022 oppdatert av: dong zhang, Dong Zhang

Transversus Abdominis Plane Block Plus Quadratus Lumborum-blokk eller retrolaminær blokk med flere injeksjoner for postoperativ analgesi etter laparoskopisk kolorektal kirurgi: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie

Vår hypotese var at transversus abdominis planblokk pluss retrolaminær blokk ville redusere postoperativt sufentanilforbruk og gi overlegen analgesi sammenlignet med transversus abdominis planblokk pluss quadratus lumborum blokk for laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II klasse
  • Pasienter med tykktarmskreft
  • 18 og 80 år
  • Elektiv laparoskopisk kolorektal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige komplikasjoner forbundet med andre systemer:
  • alvorlig hjertesvikt
  • nyresvikt
  • hepatisk encefalopati
  • infeksjon i blokkinjeksjonsområdet
  • koagulopati
  • en kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • en tidligere historie med misbruk av beroligende midler eller opioid,
  • kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m2 eller mindre enn 18 kg/m2,
  • manglende evne til å samarbeide med vurderingen av visuell analog skala (VAS) smerteskår
  • nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TR-gruppen
ultralydveiledet transversus abdominis planblokk med 20 ml blanding 0,20 % ropivakain + deksametason 5 mg og retrolaminær blokk med 30-40 ml blanding 0,20 % ropivakain + deksametason 5 mg
Etter at huden nær stikkstedet var desinfisert, ble 2 ml 1 % lidokain injisert på stikkstedet for lokal infiltrasjon. Nålen ble satt inn under ultralydsonden ved å bruke en orientering i planet for å komme i kontakt med laminaen til T8-T11-virvelen. Deretter trakk vi nålespissen tilbake til laminaen ca. 1 mm og trakk oss tilbake for å forsikre oss om at det ikke var blod eller cerebrospinalvæske. Deretter ble 30-40 ml blanding injisert bak laminaen til T8-T11.
Etter å ha plassert pasientene i ryggleie ble huden desinfisert. En lineær sonde ble plassert i tverrplanet ved den midtaksillære linjen mellom nedre kystmargin og hoftekammen. Når de ytre skrå-, indre skrå- og transversus abdominis-musklene ble observert, ble 2 ml 1 % lidokain injisert inn i stikkstedet for lokal infiltrasjon. Deretter ble en 22-gauge, 80 mm nål fremmet ved bruk av en in-plane-teknikk i en anteromedial til posterolateral retning mot TAP (fascialplanet mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene). Etter at den korrekte posisjonen til nålespissen var verifisert, ble 20 ml blanding injisert i TAP. Ultralyden viste at lokalbedøvelsen skilte de indre skrå- og transversus abdominis-musklene, noe som bekreftet blokkeringens suksess.
EKSPERIMENTELL: TQ gruppe
ultralydveiledet transversus abdominis planblokk med 20 ml blanding 0,20 % ropivakain + deksametason 5 mg og quadratus lumborum blokk med 30 ml blanding 0,20 % ropivakain + deksametason 5 mg
Etter å ha plassert pasientene i ryggleie ble huden desinfisert. En lineær sonde ble plassert i tverrplanet ved den midtaksillære linjen mellom nedre kystmargin og hoftekammen. Når de ytre skrå-, indre skrå- og transversus abdominis-musklene ble observert, ble 2 ml 1 % lidokain injisert inn i stikkstedet for lokal infiltrasjon. Deretter ble en 22-gauge, 80 mm nål fremmet ved bruk av en in-plane-teknikk i en anteromedial til posterolateral retning mot TAP (fascialplanet mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene). Etter at den korrekte posisjonen til nålespissen var verifisert, ble 20 ml blanding injisert i TAP. Ultralyden viste at lokalbedøvelsen skilte de indre skrå- og transversus abdominis-musklene, noe som bekreftet blokkeringens suksess.
I vår studie brukte vi en transmuskulær tilnærming til QLB. Etter at pasientene ble plassert i lateral stilling, ble huden nær stikkstedet desinfisert, en lavfrekvent (3-5 MHz), krumlinjet sonde brukes og er plassert vertikalt til hoftekammen ved den bakre aksillærlinjen for å finne Shamrock-skilt. Etter den lokale infiltrasjonen for punkteringsstedet settes 22-G nålen så inn i plan og dirigeres til QL muskelen. Etter at den riktige plasseringen av nålespissen mellom psoas major-muskelen og QL-muskelen er bekreftet, injiseres 30 ml blanding i interfascialplanet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det kumulative forbruket av sufentanil
Tidsramme: 24 timer etter nerveblokkering
utfallet i mikrogram
24 timer etter nerveblokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens gjennomsnittlige arterielle trykk (MAP), HR i hvile og under bevegelse ved 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 etter nerveblokkering
Tidsramme: tiden for fullføring av nerveblokken var tid 0
MAP i mmHg, HR i rate/ett minutt.
tiden for fullføring av nerveblokken var tid 0
kumulativt sufentanilforbruk ved forhåndsbestemte tidsintervaller
Tidsramme: innen 24 timer etter nerveblokkering
resultatet på minutter
innen 24 timer etter nerveblokkering
tid til den tidligste enkeltdosen for pasientkontrollert analgesi (PCA) av sufentanil
Tidsramme: innen 24 timer etter nerveblokkering
resultatet på minutter
innen 24 timer etter nerveblokkering
antall PCA-trykk
Tidsramme: innen 24 timer etter nerveblokkering
utfallet i frekvens
innen 24 timer etter nerveblokkering
tid til den tidligste redningen analgesi og antiemetikum
Tidsramme: innen 24 timer etter nerveblokkering
resultatet på minutter
innen 24 timer etter nerveblokkering
den totale dosen av redningsanalgesi og antiemetikum
Tidsramme: innen 24 timer etter nerveblokkering
utfallet i milligram
innen 24 timer etter nerveblokkering
blokkrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: innen 24 timer etter nerveblokkering
slik som hematom, infeksjon, quadriceps-svakhet, pneumothorax, dyp visceral skade og tegn på systemisk toksisitet for lokalbedøvelsen
innen 24 timer etter nerveblokkering
andre sidehendelser
Tidsramme: innen 24 timer etter nerveblokkering
som bradykardi (HR mindre enn 60 slag per min), hypotensjon (systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg eller mer enn 20 % lavere enn baseline), hypoksemi (SpO2 mindre enn 90 %), respirasjonsdepresjon (RR mindre enn 10 pust pr. min varer i mer enn 10 min), kløe, ryggsmerter, kvalme og oppkast
innen 24 timer etter nerveblokkering
pasienttilfredshet med smertebehandling
Tidsramme: 24. time etter nerveblokkering
Pasienttilfredshet på postoperativ analgesi ved bruk av en 5-punkts skala (1 = svært utilfreds, 2 = utilfreds, 3 = rettferdig, 4 = fornøyd og 5 = svært fornøyd)
24. time etter nerveblokkering
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 2 uker
utfallet i dager
opptil 2 uker
Visual Analog Score (VAS) for smerte i hvile og under bevegelse ved 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 etter nerveblokkering
Tidsramme: tiden for fullføring av nerveblokken var tid 0
VAS er en internasjonalt anerkjent skala for vurdering av smerte på en 11-punkts skala fra 0 til 10 poeng, med 0 definert som ingen smerte og 10 definert som verst tenkelig smerte (enheter på en skala)
tiden for fullføring av nerveblokken var tid 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

20. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

20. november 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GanSu Province

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere