Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Block Plus Quadratus Lumborum Block tai Retrolaminar Block useilla injektioilla postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: dong zhang, Dong Zhang

Transversus Abdominis Plane Block Plus Quadratus Lumborum Block tai Retrolaminar Block useilla injektioilla postoperatiiviseen analgesiaan laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Hypoteesimme oli, että transversus abdominis -tasokatkos ja retrolaminaarikatkos vähentäisivät leikkauksen jälkeistä sufentaniilin kulutusta ja tarjoaisivat paremman kivunlievityksen verrattuna laparoskooppiseen kolorektaaliseen leikkaukseen transversus abdominis -katkos plus quadratus lumborum -katkos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II luokka
  • Kolorektaalisyöpäpotilaat
  • 18 ja 80 vuotta vanha
  • Valinnainen laparoskooppinen kolorektaalikirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • muihin järjestelmiin liittyvät vakavat komplikaatiot:
  • vakava sydämen vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta
  • hepaattinen enkefalopatia
  • infektio lohkon injektioalueella
  • koagulopatia
  • tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • aiempi rauhoittavien lääkkeiden tai opioidien väärinkäyttö,
  • painoindeksi (BMI) on suurempi kuin 30 kg/m2 tai alle 18 kg/m2,
  • kyvyttömyys tehdä yhteistyötä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden arvioinnin kanssa
  • kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TR ryhmä
ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokki 20 ml seoksella 0,20 % ropivakaiini + deksametasoni 5 mg ja retrolaminaari blokki 30-40 ml seoksella 0,20 % ropivakaiini + deksametasoni 5 mg
Sen jälkeen, kun pistokohtaa lähellä oleva iho oli desinfioitu, 2 ml 1-prosenttista lidokaiinia injektoitiin pistokohtaan paikallista infiltraatiota varten. Neula työnnettiin ultraäänianturin alle käyttämällä tasosuuntausta koskettamaan T8-T11-nikaman lamellia. Sitten vedimme neulan kärkeä lamellilevyyn noin 1 mm ja vedimme ulos varmistaaksemme, ettei siellä ollut verta tai aivo-selkäydinnestettä. Sitten 30-40 ml seosta injektoitiin T8-T11:n kalvon taakse.
Kun potilaat oli asetettu makuuasentoon, iho desinfioitiin. Lineaarinen koetin asetettiin poikittaistasolle keskikainalon linjaan alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliin. Kun ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset havaittiin, pistoskohtaan injektoitiin 2 ml 1-prosenttista lidokaiinia paikallista infiltraatiota varten. Sitten 22 gaugen 80 mm:n neula työnnettiin eteenpäin käyttäen in-plane-tekniikkaa. anteromediaalisesta posterolateraaliseen suuntaan kohti TAP:ia (faskiaalinen taso sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten välillä). Kun neulan kärjen oikea asento oli varmistettu, 20 ml seosta injektoitiin TAP:iin. Ultraääni osoitti, että paikallispuudutusaine erotti sisäiset vinot ja poikittaisvatsalihakset, mikä vahvisti lohkon onnistumisen.
KOKEELLISTA: TQ ryhmä
ultraääniohjattu transversus abdominis tasoblokki, jossa on 20 ml seosta 0,20 % ropivakaiinia + deksametasoni 5 mg ja quadratus lumborum blokki 30 ml seoksella 0,20 % ropivakaiinia + deksametasoni 5 mg
Kun potilaat oli asetettu makuuasentoon, iho desinfioitiin. Lineaarinen koetin asetettiin poikittaistasolle keskikainalon linjaan alemman kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliin. Kun ulkoiset vinot, sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset havaittiin, pistoskohtaan injektoitiin 2 ml 1-prosenttista lidokaiinia paikallista infiltraatiota varten. Sitten 22 gaugen 80 mm:n neula työnnettiin eteenpäin käyttäen in-plane-tekniikkaa. anteromediaalisesta posterolateraaliseen suuntaan kohti TAP:ia (faskiaalinen taso sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten välillä). Kun neulan kärjen oikea asento oli varmistettu, 20 ml seosta injektoitiin TAP:iin. Ultraääni osoitti, että paikallispuudutusaine erotti sisäiset vinot ja poikittaisvatsalihakset, mikä vahvisti lohkon onnistumisen.
Tutkimuksessamme sovelsimme transmuskulaarista lähestymistapaa QLB:hen. Kun potilaat asetettiin sivuasentoon, pistoskohdan lähellä oleva iho desinfioitiin, käytetään matalataajuista (3-5 MHz) kaarevaa anturia, joka sijaitsee pystysuorassa suoliluun harjaan nähden posteriorisen kainalolinjan kohdalla. Shamrock merkki. Punktikohdan paikallisen infiltraation jälkeen 22-G-neula työnnetään sitten tasossa ja suunnataan QL-lihakseen. Kun neulan kärjen oikea asento suuren psoas-lihaksen ja QL-lihaksen välillä on varmistettu, 30 ml seosta injektoidaan interfassiaaliseen tasoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sufentaniilin kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia hermotukoksen jälkeen
tulos mikrogrammoina
24 tuntia hermotukoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke levossa ja liikkeen aikana 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 hermotukoksen jälkeen
Aikaikkuna: hermolohkon valmistumisaika oli aika 0
KARTTA mmHg, syke nopeudessa/minuutissa.
hermolohkon valmistumisaika oli aika 0
kumulatiivinen sufentaniilin kulutus ennalta määrätyin aikavälein
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
tulos minuuteissa
24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
aikaisintaan potilaskontrolloidun analgesia (PCA) sufentaniiliannokseen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
tulos minuuteissa
24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
PCA-painon määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
tulos taajuudessa
24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
aika aikaisimpaan pelastuskipulääkkeeseen ja antiemeettiin
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
tulos minuuteissa
24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
analgesian ja antiemeetin kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
tulos milligrammoina
24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
lohkoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
kuten hematooma, infektio, nelipäisen lihasten heikkous, ilmarinta, syvä sisäelinten vamma ja todisteet paikallispuudutteen systeemisestä toksisuudesta
24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
muita sivutapahtumia
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
kuten bradykardia (syke alle 60 lyöntiä minuutissa), hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai yli 20 % lähtötasoa alhaisempi), hypoksemia (SpO2 alle 90 %), hengityslama (RR alle 10 hengitystä per min kestää yli 10 minuuttia), kutina, selkäkipu, pahoinvointi ja oksentelu
24 tunnin kuluessa hermotukoksen jälkeen
potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: 24 tuntia hermotukoksen jälkeen
Potilastyytyväisyys postoperatiiviseen analgesiaan 5-pisteen asteikolla (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = kohtalainen, 4 = tyytyväinen ja 5 = erittäin tyytyväinen)
24 tuntia hermotukoksen jälkeen
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
tulos päivissä
jopa 2 viikkoa
Visual Analog Score (VAS) kivulle levossa ja liikkeen aikana kohdissa 1, 2, 4, 6, 8, 12, 18, 24 hermotukoksen jälkeen
Aikaikkuna: hermolohkon valmistumisaika oli aika 0
VAS on kansainvälisesti tunnustettu asteikko kivun arvioimiseksi 11 pisteen asteikolla 0–10 pistettä, jossa 0 määritellään ei kipuksi ja 10 määritellään pahimmaksi kuviteltavissa olevaksi kivuksi (asteikon yksiköt).
hermolohkon valmistumisaika oli aika 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GanSu Province

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa