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노화 관련 황반변성의 자연경과 관찰

건성노화황반변성의 자연경과 관찰

이 연구는 중국 인구에서 건성 AMD의 자연 경과, 중국 건성 AMD 환자를 위한 스크린 안저 이미징 지표를 연구하고, 중국 건성 AMD 환자의 임상 특징을 설명하고, 주로 중국에서 건성 AMD의 생물학적 샘플 라이브러리를 얻을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상하이 종합병원의 건성 AMD 환자

설명

포함 기준:

  • 50-85세 남성 또는 여성 AMD 환자
  • 안저 검사로 확인된 초기, 중기 또는 중기에서 후기 단계의 건성 AMD 환자.

제외 기준:

  • 망막 검사를 방해하는 질병이 있는 모든 눈
  • CNV 또는 고도 근시가 있는 연구 안구
  • AMD 평가를 방해할 수 있는 수술
  • 망막 또는 신경 독성과 관련된 약물의 장기간 사용.
  • 안압 26mmHg 이상
  • 3개월만에 백내장 수술을 받았습니다.
  • 기타 조건: 생존 기간이 5년 미만인 질병; 탈락 위험이 높거나 순응도가 낮은 상태(예: 인지 장애) 현재 방문 계획을 방해하는 다른 시험에 관여한 적이 있습니다. 암 치료를 위해 다른 혈관신생 억제제 약물을 복용합니다.
  • 현재 연구에 적합하지 않은 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 60개월
시력 검사에 자주 사용되는 일반적인 ETDRS 차트
60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Drusen 밀도 및 모양
기간: 60개월
OCT 또는 안저 사진에서 Drusen 측정
60개월
5년 진행률
기간: 60개월
진행에 대한 평가 기준: 중간으로 진행(기준선에서 초기 단계 AMD 환자만 해당) 또는 중간에서 말기 또는 말기 AMD.
60개월
GA 성장률
기간: 60개월
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SXD20220609

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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