- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05418231
노화 관련 황반변성의 자연경과 관찰
2022년 6월 9일 업데이트: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
건성노화황반변성의 자연경과 관찰
이 연구는 중국 인구에서 건성 AMD의 자연 경과, 중국 건성 AMD 환자를 위한 스크린 안저 이미징 지표를 연구하고, 중국 건성 AMD 환자의 임상 특징을 설명하고, 주로 중국에서 건성 AMD의 생물학적 샘플 라이브러리를 얻을 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junran Sun, M.D.
- 전화번호: +8613661995933
- 이메일: emiliesun@sina.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상하이 종합병원의 건성 AMD 환자
설명
포함 기준:
- 50-85세 남성 또는 여성 AMD 환자
- 안저 검사로 확인된 초기, 중기 또는 중기에서 후기 단계의 건성 AMD 환자.
제외 기준:
- 망막 검사를 방해하는 질병이 있는 모든 눈
- CNV 또는 고도 근시가 있는 연구 안구
- AMD 평가를 방해할 수 있는 수술
- 망막 또는 신경 독성과 관련된 약물의 장기간 사용.
- 안압 26mmHg 이상
- 3개월만에 백내장 수술을 받았습니다.
- 기타 조건: 생존 기간이 5년 미만인 질병; 탈락 위험이 높거나 순응도가 낮은 상태(예: 인지 장애) 현재 방문 계획을 방해하는 다른 시험에 관여한 적이 있습니다. 암 치료를 위해 다른 혈관신생 억제제 약물을 복용합니다.
- 현재 연구에 적합하지 않은 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시력
기간: 60개월
|
시력 검사에 자주 사용되는 일반적인 ETDRS 차트
|
60개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Drusen 밀도 및 모양
기간: 60개월
|
OCT 또는 안저 사진에서 Drusen 측정
|
60개월
|
|
5년 진행률
기간: 60개월
|
진행에 대한 평가 기준: 중간으로 진행(기준선에서 초기 단계 AMD 환자만 해당) 또는 중간에서 말기 또는 말기 AMD.
|
60개월
|
|
GA 성장률
기간: 60개월
|
60개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .