Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman luonnollisen kulun havainnointi
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kuivan ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman luonnollisen kulun havainnointi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kuivan AMD:n luonnollista etenemistä Kiinan väestössä, seulotaan silmänpohjan kuvantamisindikaattoreita potilaille, joilla on kuiva AMD, kuvataan kuivaa AMD:tä sairastavien kiinalaisten potilaiden kliinisiä piirteitä ja hankitaan biologinen näytekirjasto kuivasta AMD:stä pääasiassa Kiinasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junran Sun, M.D.
- Puhelinnumero: +8613661995933
- Sähköposti: emiliesun@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuivat AMD-potilaat Shanghain yleissairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85-vuotiaat mies- tai naispuoliset AMD-potilaat
- Kuiva-AMD-potilaat joko varhaisessa, välivaiheessa tai keski-myöhäisessä vaiheessa, jotka on vahvistettu silmänpohjan tutkimuksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki silmät, joilla on sairaus, joka häiritsee verkkokalvon tutkimuksia
- Tutkimussilmä, jolla on CNV tai korkea likinäköisyys
- Leikkaukset, jotka voivat häiritä AMD:n arviointia
- Verkkokalvo- tai hermotoksisuuteen liittyvien lääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
- IOP yli 26 mmHg
- Sain kaihileikkauksen 3 kuukaudessa.
- Muut sairaudet: sairaudet, jotka aiheuttavat alle 5 vuoden eloonjäämisajan; mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa suuren keskeyttämisriskin tai heikon hoitomyöntyvyyden, esimerkiksi kognitiohäiriö; ovat olleet mukana muussa kokeessa, joka häiritsee nykyistä vierailusuunnitelmaa; muiden angiogeneesin estäjien ottaminen syövän hoitoon.
- Muut olosuhteet eivät sovellu nykyiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Tyypillinen ETDRS-kaavio, jota käytetään usein näöntarkkuuden testaamiseen
|
60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drusenin tiheys ja muoto
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Drusenin mittaus OCT- tai Fundus-valokuvauksessa
|
60 kuukautta
|
|
5 vuoden etenemisnopeus
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Etenemisen arviointikriteerit: eteneminen keskitasoon (vain potilailla, joilla on varhaisen vaiheen AMD lähtötilanteessa) tai keskitasosta myöhäiseen tai myöhäiseen vaiheeseen.
|
60 kuukautta
|
|
GA:n kasvuvauhti
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SXD20220609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .