Observación del Curso Natural de la Degeneración Macular Asociada a la Edad
9 de junio de 2022 actualizado por: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observación del curso natural de la degeneración macular asociada a la edad seca
Esta investigación estudiará el curso natural de la DMAE seca en la población china, evaluará los indicadores de imágenes del fondo de ojo para pacientes con DMAE seca china, describirá las características clínicas de los pacientes chinos con DMAE seca y obtendrá una biblioteca de muestras biológicas de DMAE seca principalmente en China.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Junran Sun, M.D.
- Número de teléfono: +8613661995933
- Correo electrónico: emiliesun@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con AMD seca en el Hospital General de Shanghái
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AMD de 50 a 85 años, hombres o mujeres
- Pacientes con AMD seca en etapa temprana, intermedia o intermedia a tardía confirmada por exámenes de fondo de ojo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier ojo con enfermedad que interfiera con los exámenes de la retina.
- Investigar ojo con NVC o miopía alta
- Cirugías que pueden interferir con la evaluación de AMD
- Usos a largo plazo de medicamentos que están asociados con toxicidades retinianas o neurales.
- PIO mayor de 26 mmHg
- Recibió cirugía de cataratas en 3 meses.
- Otras condiciones: enfermedades que causan menos de 5 años de supervivencia; cualquier condición que cause un alto riesgo de abandono o bajo cumplimiento, por ejemplo, trastorno cognitivo; han estado involucrados en otros juicios que interfieren con el plan de visitas actual; tomando otros medicamentos inhibidores de la angiogénesis para tratar el cáncer.
- Otras condiciones no adecuadas para el estudio actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 60 meses
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Un gráfico ETDRS típico que, si se usa con frecuencia para pruebas de agudeza visual
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60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad y forma de las drusas
Periodo de tiempo: 60 meses
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Medición de drusas en OCT o fotografía de fondo de ojo
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60 meses
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La tasa de progresión de 5 años
Periodo de tiempo: 60 meses
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Los criterios de evaluación para la progresión: progreso a intermedio (solo para pacientes con DMAE en fase inicial al inicio del estudio) o de intermedio a tardío o DMAE en fase tardía.
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60 meses
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Tasa de crecimiento de AG
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SXD20220609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .