Observation af det naturlige forløb af aldersrelateret makuladegeneration
9. juni 2022 opdateret af: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observation af det naturlige forløb af tør aldersrelateret makuladegeneration
Denne forskning vil studere naturligt forløb af tør AMD i den kinesiske befolkning, screene fundus-billeddannelsesindikatorer for patienter med kinesisk tør AMD, beskrive de kliniske træk hos kinesiske patienter med tør AMD og opnå et biologisk prøvebibliotek af tør AMD hovedsageligt i Kina.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Junran Sun, M.D.
- Telefonnummer: +8613661995933
- E-mail: emiliesun@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tørre AMD-patienter på Shanghai General Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-85 år mandlige eller kvindelige AMD-patienter
- Tør-AMD-patienter i enten tidligt, mellemliggende eller mellem-til-sent stadium bekræftet ved fundusundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert øje med sygdom, der ville forstyrre nethindeundersøgelserne
- Undersøg øje med CNV eller høj nærsynethed
- Operationer, der kan forstyrre AMD-evaluering
- Langvarig brug af medicin, der er forbundet med retinal eller neurale toksiciteter.
- IOP mere end 26 mmHg
- Blev operation for grå stær på 3 måneder.
- Andre tilstande: sygdomme, der forårsager mindre end 5 års overlevelse; enhver tilstand, der forårsager høj risiko for frafald eller lav compliance, for eksempel kognitionsforstyrrelser; har været involveret i andre forsøg, der griber ind i den nuværende besøgsplan; tager andre angiogenesehæmmere lægemidler til behandling af kræft.
- Andre forhold, der ikke er egnede til den aktuelle undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsstyrke
Tidsramme: 60 måneder
|
Et typisk ETDRS-diagram, der ofte bruges til synsstyrketest
|
60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drusens tæthed og form
Tidsramme: 60 måneder
|
Drusen-måling på OCT- eller Fundus-fotografering
|
60 måneder
|
|
Progressionshastigheden på 5 år
Tidsramme: 60 måneder
|
Evalueringskriterierne for progression: fremgang til mellemliggende (kun for patienter med tidlig fase AMD ved baseline) eller mellemliggende til sent eller sent stadium AMD.
|
60 måneder
|
|
GA vækstrate
Tidsramme: 60 måneder
|
60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SXD20220609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .