Obserwacja naturalnego przebiegu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Obserwacja naturalnego przebiegu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem suchym
Celem tych badań będzie zbadanie naturalnego przebiegu suchej postaci AMD w populacji chińskiej, przesiewowe wskaźniki obrazowania dna oka u pacjentów z chińską suchą postacią AMD, opisanie cech klinicznych chińskich pacjentów z suchą postacią AMD oraz uzyskanie biblioteki próbek biologicznych suchej postaci AMD, głównie w Chinach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Junran Sun, M.D.
- Numer telefonu: +8613661995933
- E-mail: emiliesun@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z suchą postacią AMD w Szpitalu Ogólnym w Szanghaju
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z AMD w wieku 50-85 lat
- Pacjenci z suchą postacią AMD we wczesnym, pośrednim lub średnio-późnym stadium potwierdzonym badaniem dna oka.
Kryteria wyłączenia:
- Każde oko z chorobą, która mogłaby zakłócić badanie siatkówki
- Zbadaj oko z CNV lub wysoką krótkowzrocznością
- Operacje, które mogą zakłócać ocenę AMD
- Długotrwałe stosowanie leków, które są związane z toksycznością siatkówkową lub nerwową.
- IOP powyżej 26 mmHg
- Przeszedł operację zaćmy za 3 miesiące.
- Inne stany: choroby powodujące przeżycie krótsze niż 5 lat; każdy stan, który powoduje wysokie ryzyko przerwania nauki lub niską zgodność, na przykład zaburzenie funkcji poznawczych; brały udział w innym badaniu, które koliduje z aktualnym planem wizyty; przyjmowanie innych leków hamujących angiogenezę w leczeniu raka.
- Inne warunki nieodpowiednie dla obecnego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Typowy wykres ETDRS, który jest często używany do badania ostrości wzroku
|
60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość i kształt Druzów
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Pomiar Druzów na fotografii OCT lub dna oka
|
60 miesięcy
|
|
Tempo progresji 5-letniej
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Kryteria oceny progresji: postęp do pośredniego (tylko dla pacjentów z wyjściową fazą wczesnej AMD) lub pośredni do późnego lub późnego stadium AMD.
|
60 miesięcy
|
|
Tempo wzrostu GA
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SXD20220609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .