Observation de l'évolution naturelle de la dégénérescence maculaire liée à l'âge
9 juin 2022 mis à jour par: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observation de l'évolution naturelle de la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche
Cette recherche étudiera l'évolution naturelle de la DMLA sèche dans la population chinoise, examinera les indicateurs d'imagerie du fond d'œil pour les patients atteints de DMLA sèche chinoise, décrira les caractéristiques cliniques des patients chinois atteints de DMLA sèche et obtiendra une bibliothèque d'échantillons biologiques de DMLA sèche principalement en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junran Sun, M.D.
- Numéro de téléphone: +8613661995933
- E-mail: emiliesun@sina.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de DMLA sèche à l'hôpital général de Shanghai
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de DMLA de sexe masculin ou féminin de 50 à 85 ans
- Patients atteints de DMLA sèche au stade précoce, intermédiaire ou intermédiaire à avancé confirmés par des examens du fond d'œil.
Critère d'exclusion:
- Tout œil atteint d'une maladie qui interférerait avec les examens de la rétine
- Oeil de recherche avec NVC ou forte myopie
- Chirurgies susceptibles d'interférer avec l'évaluation de la DMLA
- Utilisations à long terme de médicaments associés à des toxicités rétiniennes ou neurales.
- PIO supérieure à 26 mmHg
- Chirurgie de la cataracte en 3 mois.
- Autres affections : maladies entraînant moins de 5 ans de survie ; toute condition qui entraîne un risque élevé d'abandon ou une faible observance, par exemple un trouble cognitif ; ont été impliqués dans d'autres essais qui interfèrent avec le plan de visite actuel ; prendre d'autres médicaments inhibiteurs de l'angiogenèse pour traiter le cancer.
- Autres conditions non adaptées à l'étude en cours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: 60 mois
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Un graphique ETDRS typique qui, s'il est fréquemment utilisé pour les tests d'acuité visuelle
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60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité et forme des Drusen
Délai: 60 mois
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Mesure Drusen sur OCT ou photographie du fond d'œil
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60 mois
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Le taux de progression sur 5 ans
Délai: 60 mois
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Les critères d'évaluation de la progression : progression vers un stade intermédiaire (uniquement pour les patients atteints de DMLA en phase précoce au départ) ou stade intermédiaire à avancé ou stade avancé.
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60 mois
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Taux de croissance de l'AG
Délai: 60 mois
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (RÉEL)
14 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SXD20220609
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .