Pozorování přirozeného průběhu věkem podmíněné makulární degenerace
9. června 2022 aktualizováno: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pozorování přirozeného průběhu makulární degenerace související se suchým věkem
Tento výzkum bude studovat přirozený průběh suché AMD v čínské populaci, prozkoumávat indikátory fundusu u pacientů s čínskou suchou AMD, popíše klinické rysy čínských pacientů se suchou AMD a získá knihovnu biologických vzorků suché AMD hlavně v Číně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Junran Sun, M.D.
- Telefonní číslo: +8613661995933
- E-mail: emiliesun@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Suchí pacienti s AMD v Shanghai General Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50-85 let, muži nebo ženy s AMD
- Pacienti se suchou AMD v časném, středním nebo středním až pozdním stadiu potvrzeni vyšetřením očního pozadí.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli oko s onemocněním, které by narušovalo vyšetření sítnice
- Výzkumné oko s CNV nebo vysokou krátkozrakostí
- Operace, které mohou ovlivnit hodnocení AMD
- Dlouhodobé užívání léků, které jsou spojeny s retinální nebo nervovou toxicitou.
- IOP více než 26 mmHg
- Za 3 měsíce podstoupil operaci šedého zákalu.
- Jiné stavy: nemoci, které způsobují méně než 5 let přežití; jakýkoli stav, který způsobuje vysoké riziko předčasného ukončení nebo nízkou komplianci, například kognitivní porucha; byli zapojeni do jiné studie, která narušuje současný plán návštěv; užívání jiných léků na bázi inhibitorů angiogeneze k léčbě rakoviny.
- Jiné podmínky nevyhovující současnému studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 60 měsíců
|
Typický diagram ETDRS, který se často používá pro testování zrakové ostrosti
|
60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota a tvar drúz
Časové okno: 60 měsíců
|
Drusen měření na OCT nebo fundus fotografii
|
60 měsíců
|
|
Míra 5leté progrese
Časové okno: 60 měsíců
|
Kritéria hodnocení progrese: progrese do střední (pouze u pacientů s časnou fází AMD na začátku studie) nebo střední až pozdní nebo pozdní fáze AMD.
|
60 měsíců
|
|
GA tempo růstu
Časové okno: 60 měsíců
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SXD20220609
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .