Observação do curso natural da degeneração macular relacionada à idade
9 de junho de 2022 atualizado por: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Observação do curso natural da degeneração macular relacionada à idade seca
Esta pesquisa estudará o curso natural da DMRI seca na população chinesa, rastreará os indicadores de imagem do fundo de olho para pacientes com DMRI seca chinesa, descreverá as características clínicas de pacientes chineses com DMRI seca e obterá uma biblioteca de amostras biológicas de DMRI seca principalmente na China.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junran Sun, M.D.
- Número de telefone: +8613661995933
- E-mail: emiliesun@sina.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DMRI seca no Hospital Geral de Xangai
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DMRI de 50 a 85 anos do sexo masculino ou feminino
- Pacientes com DMRI seca em estágio inicial, intermediário ou intermediário a tardio, confirmados por exames de fundo de olho.
Critério de exclusão:
- Qualquer olho com doença que interfira nos exames de retina
- Olho de pesquisa com CNV ou alta miopia
- Cirurgias que podem interferir na avaliação da DMRI
- Usos prolongados de medicamentos associados a toxicidades retinianas ou neurais.
- PIO superior a 26 mmHg
- Recebeu cirurgia de catarata em 3 meses.
- Outras condições: doenças que causam menos de 5 anos de sobrevida; qualquer condição que cause alto risco de abandono ou baixa adesão, por exemplo, distúrbio cognitivo; esteve envolvido em outro estudo que interfira no plano de visita atual; tomando outros medicamentos inibidores da angiogênese para o tratamento do câncer.
- Outras condições não adequadas para o estudo atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual
Prazo: 60 meses
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Um gráfico ETDRS típico que, se usado com frequência para testes de acuidade visual
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60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade e forma das drusas
Prazo: 60 meses
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Medição de Drusen em OCT ou fotografia de fundo
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60 meses
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A taxa de progressão de 5 anos
Prazo: 60 meses
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Os critérios de avaliação para progressão: progresso para estágio intermediário (somente para pacientes com DMRI em fase inicial) ou DMRI em estágio intermediário ou tardio.
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60 meses
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Taxa de crescimento GA
Prazo: 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SXD20220609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .