Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation av det naturliga förloppet av åldersrelaterad makuladegeneration

9 juni 2022 uppdaterad av: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Observation av det naturliga förloppet av torr åldersrelaterad makuladegeneration

Denna forskning kommer att studera naturligt förlopp av torr AMD i den kinesiska befolkningen, screena ögonbottenavbildningsindikatorer för patienter med kinesisk torr AMD, beskriva de kliniska egenskaperna hos kinesiska patienter med torr AMD och erhålla ett biologiskt provbibliotek av torr AMD främst i Kina.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Torra AMD-patienter på Shanghai General Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50-85 år manliga eller kvinnliga AMD-patienter
  • Torr-AMD-patienter i antingen tidigt, mellan- eller mellan-till-sent stadium bekräftat av ögonbottenundersökningar.

Exklusions kriterier:

  • Varje öga med sjukdom som skulle störa näthinneundersökningarna
  • Forskningsöga med CNV eller hög närsynthet
  • Operationer som kan störa AMD-utvärdering
  • Långvarig användning av mediciner som är förknippade med retinal eller neurala toxiciteter.
  • IOP mer än 26 mmHg
  • Blev kataraktopererad på 3 månader.
  • Andra tillstånd: sjukdomar som orsakar mindre än 5 års överlevnad; alla tillstånd som orsakar hög risk för avhopp eller låg följsamhet, till exempel kognitionsstörning; har varit involverade i andra rättegångar som stör den nuvarande besöksplanen; tar andra angiogeneshämmare läkemedel för behandling av cancer.
  • Andra förhållanden som inte lämpar sig för den aktuella studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: 60 månader
Ett typiskt ETDRS-diagram som används ofta för synskärpa
60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drusen densitet och form
Tidsram: 60 månader
Drusenmätning på oktober- eller ögonbottenfotografering
60 månader
Graden av 5-årig progression
Tidsram: 60 månader
Utvärderingskriterierna för progression: framsteg till mellanstadium (endast för patienter med tidig fas AMD vid baslinjen) eller mellanliggande till sent eller sent stadium av AMD.
60 månader
GA tillväxttakt
Tidsram: 60 månader
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SXD20220609

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera