Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjon av det naturlige forløpet av aldersrelatert makuladegenerasjon

9. juni 2022 oppdatert av: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Observasjon av det naturlige forløpet av tørr aldersrelatert makuladegenerasjon

Denne forskningen vil studere naturlig forløp av tørr AMD i kinesisk befolkning, screene fundus-avbildningsindikatorer for pasienter med kinesisk tørr AMD, beskrive de kliniske egenskapene til kinesiske pasienter med tørr AMD, og ​​skaffe et biologisk prøvebibliotek av tørr AMD hovedsakelig i Kina.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tørre AMD-pasienter i Shanghai General Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-85 år mannlige eller kvinnelige AMD-pasienter
  • Tørr-AMD-pasienter i enten tidlig, middels eller middels til sent stadium bekreftet ved fundusundersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert øye med sykdom som kan forstyrre netthinneundersøkelsene
  • Undersøk øye med CNV eller høy nærsynthet
  • Kirurgier som kan forstyrre AMD-evaluering
  • Langtidsbruk av medisiner som er assosiert med retinal eller nevrale toksisiteter.
  • IOP mer enn 26 mmHg
  • Fikk kataraktoperasjon på 3 måneder.
  • Andre tilstander: sykdommer som forårsaker mindre enn 5 års overlevelse; enhver tilstand som forårsaker høy risiko for frafall, eller lav etterlevelse, for eksempel kognisjonsforstyrrelse; har vært involvert i andre rettssaker som forstyrrer gjeldende besøksplan; tar andre angiogenese-hemmere legemidler for behandling av kreft.
  • Andre forhold som ikke passer for den aktuelle studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 60 måneder
Et typisk ETDRS-diagram som ofte brukes til synsstyrketesting
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drusen tetthet og form
Tidsramme: 60 måneder
Drusen-måling på OCT- eller Fundus-fotografering
60 måneder
Frekvensen på 5 år
Tidsramme: 60 måneder
Evalueringskriteriene for progresjon: fremgang til middels (kun for pasienter med tidlig fase AMD ved baseline) eller middels til sent, eller sent stadium AMD.
60 måneder
GA vekstrate
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SXD20220609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere