Beobachtung des natürlichen Verlaufs der altersbedingten Makuladegeneration
9. Juni 2022 aktualisiert von: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diese Forschung wird den natürlichen Verlauf der trockenen AMD in der chinesischen Bevölkerung untersuchen, Fundus-Bildgebungsindikatoren für Patienten mit chinesischer trockener AMD untersuchen, die klinischen Merkmale chinesischer Patienten mit trockener AMD beschreiben und eine Bibliothek biologischer Proben trockener AMD hauptsächlich in China erhalten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Junran Sun, M.D.
- Telefonnummer: +8613661995933
- E-Mail: emiliesun@sina.com
Studienorte
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Shanghai, China, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit trockener AMD im Shanghai General Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-85-jährige männliche oder weibliche AMD-Patienten
- Patienten mit trockener AMD entweder im frühen, mittleren oder mittleren bis späten Stadium, bestätigt durch Fundusuntersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Jedes Auge mit einer Krankheit, die die Netzhautuntersuchungen beeinträchtigen würde
- Forschungsauge mit CNV oder hoher Kurzsichtigkeit
- Operationen, die die AMD-Bewertung beeinträchtigen können
- Langzeitanwendung von Medikamenten, die mit retinalen oder neuralen Toxizitäten verbunden sind.
- IOD über 26 mmHg
- Erhaltene Kataraktoperation in 3 Monaten.
- Andere Bedingungen: Krankheiten, die eine Überlebenszeit von weniger als 5 Jahren verursachen; jeder Zustand, der ein hohes Abbruchrisiko oder eine geringe Compliance verursacht, z. B. kognitive Störungen; an anderen Studien beteiligt waren, die den aktuellen Besuchsplan beeinträchtigen; Einnahme anderer Angiogenese-Hemmer-Medikamente zur Behandlung von Krebs.
- Andere Bedingungen, die für die aktuelle Studie nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sehschärfe
Zeitfenster: 60 Monate
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Ein typisches ETDRS-Diagramm, das häufig für Sehschärfetests verwendet wird
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60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Drusendichte und Form
Zeitfenster: 60 Monate
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Drusenmessung auf OCT- oder Fundusfotografie
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60 Monate
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Die Rate der 5-Jahres-Progression
Zeitfenster: 60 Monate
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Die Bewertungskriterien für die Progression: Progression zum intermediären (nur für Patienten mit AMD in der frühen Phase zu Studienbeginn) oder intermediäres bis spätes oder spätes AMD-Stadium.
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60 Monate
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GA-Wachstumsrate
Zeitfenster: 60 Monate
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2025
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SXD20220609
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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