Наблюдение за естественным течением возрастной макулодистрофии
9 июня 2022 г. обновлено: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Наблюдение за естественным течением дегенерации желтого пятна, связанной с сухим возрастом
В этом исследовании будет изучено естественное течение сухой ВМД у населения Китая, проведено скрининг показателей визуализации глазного дна у пациентов с китайской сухой ВМД, описаны клинические особенности китайских пациентов с сухой ВМД и получена библиотека биологических образцов сухой ВМД в основном в Китае.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Junran Sun, M.D.
- Номер телефона: +8613661995933
- Электронная почта: emiliesun@sina.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сухой ВМД в Шанхайской больнице общего профиля
Описание
Критерии включения:
- 50-85 лет, мужчины или женщины, пациенты с ВМД
- Пациенты с сухой ВМД на ранней, промежуточной или от промежуточной до поздней стадии, подтвержденной исследованиями глазного дна.
Критерий исключения:
- Любой глаз с заболеванием, которое может помешать исследованиям сетчатки.
- Исследование глаза с ХНВ или близорукостью высокой степени
- Операции, которые могут помешать оценке ВМД
- Длительное использование лекарств, которые связаны с ретинальной или нервной токсичностью.
- ВГД более 26 мм рт.ст.
- Прооперировали катаракту через 3 месяца.
- Другие состояния: заболевания, вызывающие выживание менее 5 лет; любое состояние, вызывающее высокий риск отсева или низкий уровень соблюдения требований, например, когнитивное расстройство; были вовлечены в другое судебное разбирательство, которое мешает текущему плану посещения; прием других препаратов-ингибиторов ангиогенеза для лечения рака.
- Другие условия, не подходящие для текущего исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Типичная таблица ETDRS, которая часто используется для проверки остроты зрения.
|
60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность и форма друз
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Измерение друз на ОКТ или фотографии глазного дна
|
60 месяцев
|
|
Скорость 5-летней прогрессии
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Критерии оценки прогрессирования: прогрессирование до промежуточного (только для пациентов с ранней стадией ВМД на исходном уровне) или от промежуточного до позднего или позднего этапа ВМД.
|
60 месяцев
|
|
Скорость роста GA
Временное ограничение: 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SXD20220609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .