Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van het natuurlijke beloop van leeftijdsgebonden maculadegeneratie

9 juni 2022 bijgewerkt door: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Observatie van het natuurlijke beloop van aan droge leeftijd gerelateerde maculadegeneratie

Dit onderzoek bestudeert het natuurlijke beloop van droge AMD bij de Chinese bevolking, screent fundusbeeldvormingsindicatoren voor patiënten met Chinese droge AMD, beschrijft de klinische kenmerken van Chinese patiënten met droge AMD en verkrijgt een biologische monsterbibliotheek van droge AMD, voornamelijk in China.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Droge AMD-patiënten in het Shanghai General Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50-85 jaar mannelijke of vrouwelijke AMD-patiënten
  • Droge LMD-patiënten in een vroeg, intermediair of intermediair tot laat stadium bevestigd door fundusonderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk oog met een ziekte die de netvliesonderzoeken zou verstoren
  • Onderzoeksoog met CNV of hoge bijziendheid
  • Operaties die de AMD-evaluatie kunnen verstoren
  • Langdurig gebruik van medicijnen die geassocieerd zijn met retinale of neurale toxiciteiten.
  • IOP meer dan 26 mmHg
  • Binnen 3 maanden staaroperatie ondergaan.
  • Overige aandoeningen: ziekten die minder dan 5 jaar overleving veroorzaken; elke aandoening die een hoog risico op uitval of lage therapietrouw veroorzaakt, bijvoorbeeld een cognitieve stoornis; betrokken zijn geweest bij een ander onderzoek dat het huidige bezoekplan verstoort; het gebruik van andere angiogeneseremmers voor de behandeling van kanker.
  • Andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor het huidige onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 60 maanden
Een typische ETDRS-kaart die vaak wordt gebruikt voor het testen van de gezichtsscherpte
60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drusen dichtheid en vorm
Tijdsspanne: 60 maanden
Drusenmeting op OCT- of Fundusfotografie
60 maanden
De snelheid van 5-jaar progressie
Tijdsspanne: 60 maanden
De evaluatiecriteria voor progressie: progressie naar intermediate (alleen voor patiënten met AMD in een vroege fase bij baseline) of intermediate-to-late of late stadium AMD.
60 maanden
GA groeisnelheid
Tijdsspanne: 60 maanden
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SXD20220609

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren