加齢黄斑変性の自然経過観察
2022年6月9日 更新者:Xiaodong Sun、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
乾燥性加齢黄斑変性症の自然経過の観察
この研究では、中国人集団における乾性 AMD の自然経過、中国人乾性 AMD 患者の眼底イメージング指標のスクリーニング、乾性 AMD 患者の臨床的特徴の説明、および主に中国における乾性 AMD の生物学的サンプル ライブラリの取得を研究します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Junran Sun, M.D.
- 電話番号:+8613661995933
- メール:emiliesun@sina.com
研究場所
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Shanghai、中国、200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上海総合病院の乾性 AMD 患者
説明
包含基準:
- 50~85歳の男性または女性のAMD患者
- 眼底検査によって確認された初期、中期、または中期から後期のいずれかのドライAMD患者。
除外基準:
- -網膜検査を妨げる病気のある目
- CNVまたは強度近視の眼の研究
- AMDの評価を妨げる可能性のある手術
- 網膜または神経毒性に関連する薬物の長期使用。
- 眼圧が26mmHg以上
- 3ヶ月で白内障手術。
- その他の状態: 生存期間が 5 年未満の疾患。認知障害など、ドロップアウトのリスクが高い、またはコンプライアンスが低い原因となる状態。現在の訪問計画を妨げる他の試験に関与している;がん治療のために他の血管新生阻害薬を服用している。
- 現在の研究に適していないその他の条件
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠:60ヶ月
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視力検査でよく使われる代表的なETDRSチャート
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60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドルーゼンの密度と形状
時間枠:60ヶ月
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OCTまたは眼底写真でのドルーゼン測定
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60ヶ月
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5年進行率
時間枠:60ヶ月
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進行の評価基準: 中間への進行 (ベースラインで初期段階の AMD の患者のみ) または中間から後期、または後期の AMD。
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60ヶ月
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GA成長率
時間枠:60ヶ月
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月1日
一次修了 (予期された)
2025年1月1日
研究の完了 (予期された)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。