Osservazione del decorso naturale della degenerazione maculare senile
9 giugno 2022 aggiornato da: Xiaodong Sun, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Osservazione del decorso naturale della degenerazione maculare senile secca
Questa ricerca studierà il decorso naturale dell'AMD secca nella popolazione cinese, esaminerà gli indicatori di imaging del fondo oculare per i pazienti con AMD secca cinese, descriverà le caratteristiche cliniche dei pazienti cinesi con AMD secca e otterrà una libreria di campioni biologici di AMD secca principalmente in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Junran Sun, M.D.
- Numero di telefono: +8613661995933
- Email: emiliesun@sina.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con AMD secca all'ospedale generale di Shanghai
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con AMD di sesso maschile o femminile di età compresa tra 50 e 85 anni
- Pazienti con AMD secca in fase iniziale, intermedia o da intermedia a tardiva confermati dagli esami del fondo oculare.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi occhio con malattia che interferirebbe con gli esami della retina
- Ricerca occhio con CNV o miopia elevata
- Interventi chirurgici che possono interferire con la valutazione AMD
- Usi a lungo termine di farmaci associati a tossicità retinica o neurale.
- IOP superiore a 26 mmHg
- Ha ricevuto un intervento di cataratta in 3 mesi.
- Altre condizioni: malattie che causano una sopravvivenza inferiore a 5 anni; qualsiasi condizione che causi un alto rischio di abbandono o bassa compliance, ad esempio disturbo cognitivo; sono stati coinvolti in altri processi che interferiscono con l'attuale piano di visita; prendendo altri farmaci inibitori dell'angiogenesi per il trattamento del cancro.
- Altre condizioni non adatte per lo studio in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 60 mesi
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Un tipico grafico ETDRS che se utilizzato frequentemente per i test dell'acuità visiva
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60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità e forma delle druse
Lasso di tempo: 60 mesi
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Misurazione Drusen su fotografia OCT o Fundus
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60 mesi
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Il tasso di progressione a 5 anni
Lasso di tempo: 60 mesi
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I criteri di valutazione per la progressione: progresso a intermedio (solo per i pazienti con AMD in fase iniziale al basale) o da intermedio a tardivo o in stadio avanzato.
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60 mesi
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Tasso di crescita GA
Lasso di tempo: 60 mesi
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60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SXD20220609
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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