소아에서 호기정지와 관련된 폐쇄형 기관 흡인의 효과 무작위, 교차 임상 연구 (expirapause)
2022년 6월 9일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
소아에서 호기정지와 관련된 폐쇄형 기관 흡인의 효과: 무작위, 교차 임상 연구
소개: 기계 환기를 사용하는 환자는 흡입 공기의 습도 및 온도 변화와 호흡량 및 흐름의 변화로 인해 점액의 점탄성 특성이 변경됩니다.
문헌은 분비물을 동원하기 위한 도구로 기계적 인공호흡기를 사용하는 것을 지적했으며, 호기 일시 중지와 관련된 폐쇄 시스템 흡인은 분비물을 동원하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
목적: 흡인 중 호기 일시 중지를 적용하여 흡인된 분비물의 양에 차이가 있는지 평가합니다.
방법: 크로스오버, 무작위 연구.
0~5세 11개월의 소아에서 기관지관 또는 기관절개술로 24시간 삽관을 받는 경우에 적용합니다.
비배액 기흉, 두개 고혈압 또는 흡인에 대한 임상적 금기 사항이 있는 기타 임상 상황이 있는 환자와 부모가 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 제외됩니다.
이 기술은 기계식 인공 호흡기에서 호기 일시 중지를 적용하거나 적용하지 않는 위치와 함께 튜브에서 흡인하는 동안 수행됩니다.
결과에 충실도가 있도록 이 분비물의 무게를 잰다.
연구 개요
상세 설명
이스라엘 앨버트 아인슈타인 병원의 소아 ICU에서 전향적 교차 무작위 임상 연구가 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- 모병
- Albert Eisntein Hospital
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연락하다:
- Milena S Nascimento
- 전화번호: 5511984520061
- 이메일: milena.nascimento@einstein.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 기관 캐뉼라 또는 기관 절개술을 통해 24시간 이상 침습적 기계 환기를 받은 0세에서 5세 11개월 사이의 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 비배액 기흉, 두개 고혈압 또는 흡인에 대한 임상적 금기 사항이 있는 기타 임상 상황이 있는 환자와 부모가 연구 참여에 동의하지 않는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일시정지 없이 - 일시정지 없이
흡인 중 호기 정지로 시작하여 6시간 후에는 호기 정지 없이 흡인을 수행합니다.
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일시 중지 만료로 시작
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활성 비교기: 일시정지 없이 - 일시정지
흡인 중 호기 정지 없이 시작하고 6시간 후 호기 정지와 함께 흡인을 수행합니다.
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일시 중지 만료 없이 시작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분비물 덩어리
기간: 6 시간
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분비물은 밀리그램 단위로 눈금이 매겨진 저울에서 무게를 잰다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡량
기간: 6 시간
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ml 단위로 눈금이 매겨진 기계식 인공 호흡기에서 확인된 일회 호흡량
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 결과는 환자를 담당하는 사람이 요청할 수 있으며 이메일로 보내드립니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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