Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zamkniętej aspiracji tchawicy związanej z pauzą wydechową u dzieci Randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne (expirapause)

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Wpływ zamkniętej aspiracji tchawicy związanej z pauzą wydechową w pediatrii: randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne

Wprowadzenie: U pacjentów wentylowanych mechanicznie występują zmiany właściwości lepkosprężystych śluzu spowodowane zmianami wilgotności i temperatury wdychanego powietrza oraz objętości i przepływów oddechowych. W piśmiennictwie zwraca się uwagę na użycie mechanicznych wentylatorów jako narzędzia do mobilizacji wydzielin, a aspiracja w systemie zamkniętym połączona z przerwą wydechową okazała się skuteczna w mobilizacji wydzielin. Cel: Ocena, czy występuje różnica w masie zasysanej wydzieliny z zastosowaniem pauzy wydechowej podczas aspiracji. Metody: Przekrojowe, randomizowane badanie. Stosowany u dzieci w wieku od 0 do 5 lat i 11 miesięcy zaintubowanych przez 24 godziny za pomocą rurki ustno-tchawiczej lub tracheostomii. Wykluczeni zostaną pacjenci zgłaszający się z niedrenowaną odmą opłucnową, nadciśnieniem czaszkowym lub jakąkolwiek inną sytuacją kliniczną, która ma kliniczne przeciwwskazania do aspiracji oraz pacjenci, których rodzice nie wyrażają zgody na udział w badaniu. Technika będzie polegać na zasysaniu do rurki, gdzie zastosować lub nie pauzę wydechową na respiratorze mechanicznym. Ta wydzielina zostanie zważona, aby wyniki były wierne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, krzyżowe, randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej Szpitala Izraelita im. Alberta Einsteina.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 0 do 5 lat i 11 miesięcy, którzy byli poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny przez kaniulę ustno-tchawiczą lub tracheostomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zgłaszający się z niedrenowaną odmą opłucnową, nadciśnieniem czaszkowym lub jakąkolwiek inną sytuacją kliniczną, która ma kliniczne przeciwwskazania do aspiracji, oraz pacjenci, których rodzice nie zgadzają się na udział w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: z pauzą - bez pauzy
Rozpocznij od przerwy wydechowej podczas aspiracji, a po 6 godzinach aspiracja jest wykonywana bez przerwy wydechowej
Inny: z pauzą - bez pauzy
zacznij od wygaśnięcia pauzy
Aktywny komparator: bez pauzy - z pauzą
Rozpocznij bez przerwy na wydech podczas aspiracji, a po 6 godzinach aspiracja jest wykonywana z przerwą na wydech
Inny: bez pauzy - z pauzą
rozpocząć bez wygaśnięcia pauzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa wydzielnicza
Ramy czasowe: 6 godzin
Wydzielina zostanie zważona na wadze wyskalowanej w miligramach.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 6 godzin
objętość oddechowa sprawdzona na respiratorze mechanicznym, wyskalowana w ml
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • expiratory pause_2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

o wyniki badania może poprosić osoba odpowiedzialna za pacjenta i zostaną one przesłane e-mailem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj