儿科随机交叉临床研究中与呼气暂停相关的封闭式气管抽吸的影响 (expirapause)
2022年6月9日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
儿科闭气管吸入与呼气暂停相关的影响：一项随机、交叉临床研究
简介：由于吸入空气的湿度和温度以及呼吸量和流量的变化，机械通气患者的粘液粘弹性会发生变化。
文献指出，使用机械呼吸机作为调动分泌物的工具，与呼气暂停相关的封闭系统抽吸已被证明可有效调动分泌物。
目的：评估在吸气过程中应用呼气暂停时吸出的分泌物质量是否存在差异。
方法：一项交叉、随机研究。
适用于经口气管插管或气管切开术插管24小时的0～5岁11个月儿童。
将排除出现不引流气胸、颅内高压或任何其他具有抽吸临床禁忌症的临床情况的患者以及父母不同意参加该研究的患者。
该技术将在管内吸气期间应用或不应用机械呼吸机上的呼气暂停。
将对这种分泌物进行称重，以便结果准确。
研究概览
详细说明
一项前瞻性、交叉、随机的临床研究将在以色列阿尔伯特爱因斯坦医院的儿科 ICU 进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西
- 招聘中
- Albert Eisntein Hospital
-
接触：
- Milena S Nascimento
- 电话号码：5511984520061
- 邮箱：milena.nascimento@einstein.br
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 0 至 5 岁和 11 个月之间并通过经口气管插管或气管切开术进行有创机械通气超过 24 小时的患者将被纳入研究。
排除标准：
- 出现不引流气胸、颅内高压或任何其他具有抽吸临床禁忌症的临床情况的患者以及父母不同意参加研究的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：有停顿-没有停顿
在吸气过程中以呼气暂停开始，6 小时后在没有呼气暂停的情况下进行吸气
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从暂停到期开始
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有源比较器：没有停顿 - 有停顿
在吸气过程中开始时没有呼气暂停，6 小时后吸气时有呼气暂停
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开始没有暂停到期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分泌物
大体时间：6个小时
|
分泌物将在以毫克为单位的天平上称重。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
潮量
大体时间：6个小时
|
在机械呼吸机上检查的潮气量以毫升为单位
|
6个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月22日
初级完成 (实际的)
2022年4月22日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究结果可由患者负责人索取，这些结果将通过 emial 发送
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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