Uloshengitystaukoon liittyvän suljetun henkitorven aspiraation vaikutus lastenlääketieteessä satunnaistettu, crossover-kliininen tutkimus (expirapause)
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Uloshengitystaukoon liittyvän suljetun henkitorven aspiraation vaikutus pediatriassa: satunnaistettu, risteävä kliininen tutkimus
Johdanto: Mekaanista ventilaatiota saavat potilaat kärsivät liman viskoelastisten ominaisuuksien muutoksista johtuen hengitetyn ilman kosteuden ja lämpötilan sekä hengitystilavuuksien ja -virtausten muutoksista.
Kirjallisuudessa on korostettu mekaanisten ventilaattoreiden käyttöä eritteiden mobilisoinnissa ja uloshengitystaukoon liittyvän suljetun järjestelmän aspiraation on osoitettu olevan tehokas eritteiden mobilisoinnissa.
Tavoitteet: Arvioida, onko aspiroidun eritteen massassa eroa, kun käytetään uloshengitystaukoa aspiraation aikana.
Menetelmät: Crossover, satunnaistettu tutkimus.
Käytetään 0–5-vuotiaille ja 11 kuukauden ikäisille lapsille, joita intuboidaan 24 tunnin ajan orotrakeaalisilla putkilla tai trakeostomialla.
Potilaat, joilla on tyhjentämätön ilmarinta, kallon hypertensio tai jokin muu kliininen tilanne, jolla on kliininen vasta-aihe aspiraatiolle, ja potilaat, joiden vanhemmat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.
Tekniikka on aspiraation aikana putkessa, jossa mekaanisen hengityslaitteen uloshengitystauko asetetaan tai ei.
Tämä erite punnitaan, jotta tulokset ovat uskollisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, crossover, satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Israelilaisen Albert Einsteinin sairaalan lasten teho-osastolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Albert Eisntein Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Milena S Nascimento
- Puhelinnumero: 5511984520061
- Sähköposti: milena.nascimento@einstein.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 0–5 vuoden ja 11 kuukauden ikäiset potilaat, jotka ovat olleet invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa yli 24 tuntia orotrakeaalisen kanyylin tai trakeostoman kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyhjentämätön ilmarinta, kallon hypertensio tai jokin muu kliininen tilanne, jossa on kliininen vasta-aihe aspiraatiolle, ja potilaat, joiden vanhemmat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tauolla - ilman taukoa
Aloita uloshengitystauolla aspiraation aikana ja 6 tunnin kuluttua aspiraatio suoritetaan ilman uloshengitystaukoa
|
aloita tauon päättymisestä
|
|
Active Comparator: ilman taukoa - tauolla
Aloita ilman uloshengitystaukoa aspiraation aikana ja 6 tunnin kuluttua aspiraatio suoritetaan uloshengitystauolla
|
aloita ilman taukoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eritysmassaa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Erite punnitaan asteikolla milligrammoina.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
hengityksen tilavuus tarkastettu mekaanisella ventilaattorilla millilitra-asteikolla
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- expiratory pause_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
potilaasta vastaava henkilö voi pyytää tutkimuksen tuloksia ja ne lähetetään sähköpostitse
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .