Effekt av stängd trakeal aspiration associerad med expiratorisk paus i pediatrik randomiserad, crossover klinisk studie (expirapause)
9 juni 2022 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein
Effekt av stängd trakeal aspiration associerad med expiratorisk paus i pediatrik: en randomiserad, crossover klinisk studie
Inledning: Patienter på mekanisk ventilation drabbas av förändringar i slemmets viskoelastiska egenskaper på grund av förändringar i luftfuktigheten och temperaturen i inandningsluften och i andningsvolymer och flöden.
Litteraturen har påpekat användningen av mekaniska ventilatorer som ett verktyg för att mobilisera sekret och aspiration i slutet system i samband med utandningspaus har visat sig vara effektivt för att mobilisera sekret.
Mål: Att bedöma om det finns en skillnad i massan av aspirerad sekret med applicering av expirationspaus under aspiration.
Metoder: En crossover, randomiserad studie.
Appliceras på barn i åldrarna 0 till 5 år och 11 månader som intuberas under 24 timmar med orotrakeala rör eller trakeostomi.
Det kommer att uteslutas patienter som uppvisar odränerad pneumothorax, kraniell hypertoni eller någon annan klinisk situation som har en klinisk kontraindikation mot aspiration och patienter vars föräldrar inte samtycker till att delta i studien.
Tekniken kommer att vara under aspiration i tuben med var man ska applicera eller inte expirationspausen på den mekaniska ventilatorn.
Detta sekret kommer att vägas så att det blir trohet i resultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, överkorsad, randomiserad klinisk studie kommer att utföras på den pediatriska intensivvårdsavdelningen på sjukhusisraeliten Albert Einstein.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Albert Eisntein Hospital
-
Kontakt:
- Milena S Nascimento
- Telefonnummer: 5511984520061
- E-post: milena.nascimento@einstein.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 0 till 5 år och 11 månader som har varit på invasiv mekanisk ventilation i mer än 24 timmar genom en orotrakeal kanyl eller trakeostomi kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som uppvisar odränerad pneumothorax, kraniell hypertoni eller någon annan klinisk situation som har en klinisk kontraindikation mot aspiration och patienter vars föräldrar inte samtycker till att delta i studien kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: med paus- utan paus
Börja med en expirationspaus under aspirationen och efter 6 timmar utförs aspirationen utan expirationspaus
|
börja med pausutgång
|
|
Aktiv komparator: utan paus - med paus
Starta utan expirationspaus under aspiration och efter 6 timmar utförs aspirationen med expirationspaus
|
starta utan paus utgång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekret massa
Tidsram: 6 timmar
|
Sekretet kommer att vägas på en våg graderad i milligram.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tidvattenvolym
Tidsram: 6 timmar
|
tidalvolym kontrollerad på den mekaniska ventilatorn graderad i ml
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Första postat (Faktisk)
14 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- expiratory pause_2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
resultaten av studien kan begäras av patientansvarig och dessa skickas med emial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .