Efeito da Aspiração Traqueal Fechada Associada à Pausa Expiratória em Pediatria Estudo Clínico Randomizado, Crossover (expirapause)
9 de junho de 2022 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Efeito da Aspiração Traqueal Fechada Associada à Pausa Expiratória em Pediatria: Um Estudo Clínico Crossover Randomizado
Introdução: Pacientes em ventilação mecânica sofrem alterações nas características viscoelásticas do muco devido a mudanças na umidade e temperatura do ar inspirado e nos volumes e fluxos respiratórios.
A literatura tem apontado o uso de ventiladores mecânicos como ferramenta para mobilização de secreções e a aspiração em sistema fechado associada à pausa expiratória tem se mostrado eficaz na mobilização de secreções.
Objetivos: Avaliar se há diferença na massa de secreção aspirada com a aplicação da pausa expiratória durante a aspiração.
Métodos: Um estudo cruzado, randomizado.
Aplicado em crianças de 0 a 5 anos e 11 meses intubadas por 24 horas com tubos orotraqueais ou traqueostomia.
Serão excluídos pacientes que apresentarem pneumotórax não drenado, hipertensão craniana ou qualquer outra situação clínica que tenha contraindicação clínica à aspiração e pacientes cujos pais não concordem em participar do estudo.
A técnica será durante a aspiração no tubo com onde aplicar ou não a pausa expiratória no ventilador mecânico.
Essa secreção será pesada para que haja fidelidade nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo clínico prospectivo, cruzado e randomizado na UTI Pediátrica do Hospital Israelita Albert Einstein.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Albert Eisntein Hospital
-
Contato:
- Milena S Nascimento
- Número de telefone: 5511984520061
- E-mail: milena.nascimento@einstein.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes de 0 a 5 anos e 11 meses que estejam em ventilação mecânica invasiva por mais de 24 horas por meio de cânula orotraqueal ou traqueostomia.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os pacientes que apresentarem pneumotórax não drenado, hipertensão craniana ou qualquer outra situação clínica que tenha contraindicação clínica à aspiração e os pacientes cujos pais não concordarem em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: com pausa- sem pausa
Iniciar com pausa expiratória durante a aspiração e após 6 horas a aspiração é realizada sem pausa expiratória
|
iniciar com expiração de pausa
|
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Comparador Ativo: sem pausa - com pausa
Inicia sem pausa expiratória durante a aspiração e após 6 horas a aspiração é realizada com pausa expiratória
|
iniciar sem expiração de pausa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
massa de secreção
Prazo: 6 horas
|
A secreção será pesada em balança graduada em miligramas.
|
6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
volume corrente
Prazo: 6 horas
|
volume corrente verificado no ventilador mecânico graduado em ml
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- expiratory pause_2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
os resultados do estudo podem ser solicitados pelo responsável pelo paciente e estes serão enviados por e-mail
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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