Effekt af lukket trakeal aspiration forbundet med ekspiratorisk pause i pædiatri Randomiseret, crossover klinisk undersøgelse (expirapause)
9. juni 2022 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein
Effekt af lukket trakeal aspiration forbundet med ekspiratorisk pause i pædiatri: en randomiseret, crossover klinisk undersøgelse
Introduktion: Patienter på mekanisk ventilation lider af ændringer i slimets viskoelastiske egenskaber på grund af ændringer i fugtigheden og temperaturen i den indåndede luft og i åndedrætsvolumenet og -strømmene.
Litteraturen har påpeget brugen af mekaniske ventilatorer som et værktøj til mobilisering af sekret, og aspiration i lukket system forbundet med ekspiratorisk pause har vist sig at være effektiv til at mobilisere sekret.
Formål: At vurdere om der er forskel i massen af aspireret sekret med påføring af ekspirationspausen under aspiration.
Metoder: En crossover, randomiseret undersøgelse.
Anvendes til børn i alderen 0 til 5 år og 11 måneder, som er intuberet i 24 timer med orotracheale rør eller trakeostomi.
Der vil være en udelukkelse af patienter, der præsenterer udrænet pneumothorax, kraniel hypertension eller enhver anden klinisk situation, der har en klinisk kontraindikation for aspiration, og patienter, hvis forældre ikke accepterer at deltage i undersøgelsen.
Teknikken vil være under aspiration i tuben med hvor der skal påføres eller ej ekspirationspausen på den mekaniske ventilator.
Dette sekret vil blive vejet, så der er troskab i resultaterne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En prospektiv, crossover, randomiseret klinisk undersøgelse vil blive udført på den pædiatriske intensivafdeling på hospitalets israelit Albert Einstein.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Albert Eisntein Hospital
-
Kontakt:
- Milena S Nascimento
- Telefonnummer: 5511984520061
- E-mail: milena.nascimento@einstein.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 0 til 5 år og 11 måneder, som har været på invasiv mekanisk ventilation i mere end 24 timer gennem en orotrakeal kanyle eller trakeostomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har udrænet pneumothorax, kraniel hypertension eller enhver anden klinisk situation, der har en klinisk kontraindikation for aspiration, og patienter, hvis forældre ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: med pause- uden pause
Start med en udåndingspause under aspirationen og efter 6 timer udføres aspirationen uden en udåndingspause
|
start med pauseudløb
|
|
Aktiv komparator: uden pause - med pause
Start uden en udåndingspause under aspiration og efter 6 timer udføres aspirationen med en udåndingspause
|
start uden pauseudløb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sekret masse
Tidsramme: 6 timer
|
Sekretet vil blive vejet på en skala gradueret i milligram.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidevandsvolumen
Tidsramme: 6 timer
|
tidalvolumen kontrolleret på den mekaniske ventilator gradueret i ml
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- expiratory pause_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
resultaterne af undersøgelsen kan rekvireres af den patientansvarlige, og disse vil blive sendt med emial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens hos børn
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten