Влияние закрытой трахеальной аспирации на экспираторную паузу в педиатрии Рандомизированное перекрестное клиническое исследование (expirapause)
9 июня 2022 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
Влияние закрытой трахеальной аспирации на экспираторную паузу в педиатрии: рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Введение. У больных на ИВЛ отмечаются изменения вязкоупругих характеристик слизи в связи с изменением влажности и температуры вдыхаемого воздуха, дыхательных объемов и потоков.
В литературе указывается на использование механических вентиляторов в качестве инструмента для мобилизации секрета, а аспирация закрытой системы, связанная с экспираторной паузой, показала свою эффективность в мобилизации секрета.
Задачи: оценить, есть ли разница в массе аспирируемого секрета при применении экспираторной паузы при аспирации.
Методы: перекрестное, рандомизированное исследование.
Применяют у детей в возрасте от 0 до 5 лет и 11 месяцев, интубированных на 24 часа оротрахеальными трубками или трахеостомой.
Будут исключены пациенты с недренированным пневмотораксом, краниальной гипертензией или любой другой клинической ситуацией, имеющей клинические противопоказания к аспирации, и пациенты, родители которых не согласны участвовать в исследовании.
Техника будет заключаться во время аспирации в трубку с применением или без экспираторной паузы на аппарате искусственной вентиляции легких.
Эта секреция будет взвешена, чтобы результаты были точными.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное перекрестное рандомизированное клиническое исследование будет проведено в педиатрическом отделении интенсивной терапии больницы Исраэлита Альберта Эйнштейна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Albert Eisntein Hospital
-
Контакт:
- Milena S Nascimento
- Номер телефона: 5511984520061
- Электронная почта: milena.nascimento@einstein.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты в возрасте от 0 до 5 лет и 11 месяцев, которые находились на инвазивной искусственной вентиляции легких более 24 часов через оротрахеальную канюлю или трахеостому.
Критерий исключения:
- Пациенты с недренированным пневмотораксом, краниальной гипертензией или любой другой клинической ситуацией, имеющей клинические противопоказания к аспирации, а также пациенты, чьи родители не согласны участвовать в исследовании, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: с паузой - без паузы
Начните с экспираторной паузы во время аспирации и через 6 часов аспирацию проводят без экспираторной паузы.
|
начать с истечения паузы
|
|
Активный компаратор: без паузы - с паузой
Начать без экспираторной паузы во время аспирации и через 6 часов аспирацию выполнить с экспираторной паузой
|
запуск без истечения паузы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секреторная масса
Временное ограничение: 6 часов
|
Секреция взвешивается на весах, отградуированных в миллиграммах.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательный объем
Временное ограничение: 6 часов
|
дыхательный объем, проверенный на аппарате искусственной вентиляции легких, градуированный в мл
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- expiratory pause_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
результаты исследования могут быть запрошены лицом, ответственным за пациента, и они будут отправлены по электронной почте
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .