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Bluetooth 소음 제거 헤드폰이 청각 장애 환자의 치료 품질을 개선합니까?

참가자는 Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic의 University of Texas Medical Branch에서 볼 환자의 차트 검토를 수행하여 모집됩니다. 최소 30명의 환자(60안)의 샘플 크기가 필요합니다. 55세 이상의 환자는 포함 기준을 충족하기 위해 추가로 평가될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 사무실 방문 전에 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 환자는 동의 브리핑을 받은 다음 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 참가자는 무작위로 배정되어 한쪽 눈에는 소음 제거 Bluetooth 헤드폰을 사용하고 다른 눈에는 사용하지 않고 시력 검사 및 굴절 검사를 받게 됩니다. 참가자는 헤드폰 유무에 관계없이 눈 검사의 품질을 평가하도록 요청하는 서면 설문 조사를 작성합니다.

주요 목표: Bluetooth 기능이 있는 소음 제거 헤드폰을 사용하여 난청이 있는 노인 환자의 안과 검사 품질 향상을 평가합니다.

2차 목표: 1) Bluetooth 소음 제거 헤드폰을 사용하거나 사용하지 않고 표준화된 질문에 대한 응답을 비교하여 안과 굴절 검사를 수행하는 효과를 확인합니다.

2) 제공자가 보고한 대로 굴절 검사 수행의 용이성을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 초기 스크리닝은 2022년 5월 9일에서 2022년 12월 15일 사이에 University of Texas Medical Branch 안과 및 검안 클리닉에서 볼 환자의 차트 검토를 수행하여 수행됩니다. 잠재적 피험자는 University of Texas Medical Branch 클리닉 방문을 시작하기 전에 정보에 입각한 동의에 대한 보고를 통해 연구에 대한 세부 정보를 제공받을 것입니다. 연구 참여 옵션은 주임 연구원과 공동 연구원이 모집할 수 있도록 제공됩니다. 잠재적 피험자가 조사자의 환자 또는 연구 팀원의 환자가 아닌 경우, 의료 제공자로부터 연구에 대한 정보를 받고 연구에 대한 추가 정보 수신에 대한 관심을 표명하거나 원하는 경우가 아니면 연구 직원이 연락하지 않습니다. 연구에 등록합니다. 최소 30명의 환자(60안)의 샘플 크기가 필요합니다. 55세 이상의 환자는 포함 기준을 충족하기 위해 추가로 평가될 것입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 사무실 방문 전에 연구에 참여하기 위한 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 환자는 연구의 목적, 연구에 참여하는 사람들의 수, 연구와 관련된 절차, 가능한 위험, 잠재적 이점, 보상, 대체 치료, 언제든지 연구를 떠나고, 환자 정보 및 개인 정보 보호, 연구에 관한 질문에 대한 연락처 정보. 그런 다음 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 서명된 동의서는 University of Texas Medical Branch University Eye Clinic 건물의 3.420C실에 있는 잠긴 파일 캐비넷에 보관됩니다. 이 연구에 참여하는 데 동의한 환자는 무작위로 배정되어 한쪽 눈에는 소음 제거 Bluetooth 헤드폰을 사용하고 다른 쪽 눈에는 사용하지 않고 시력 검사 및 굴절 검사를 받게 됩니다. 헤드폰이 사용되는 순서도 동전 던지기에 따라 무작위로 지정됩니다. 마지막으로 환자는 다음 질문과 함께 3점 리커트 척도로 서면 설문 조사를 작성합니다.

헤드폰을 사용하지 않았을 때와 비교할 때 오늘날 헤드폰을 사용한 시력 검사의 품질을 어떻게 평가하십니까? 1) 좋음 2) 차이 없음 3) 나쁨 1차 목표: Bluetooth 기능이 있는 소음 제거 헤드폰을 사용하여 난청이 있는 노인 환자의 안과 검사 품질 향상을 평가합니다.

2차 목표: 1) Bluetooth 소음 제거 헤드폰이 있거나 없는 표준화된 질문에 대한 응답을 비교하여 안과 굴절 검사를 수행하는 효과를 확인합니다.

2) 제공자가 보고한 대로 굴절 검사 수행의 용이성을 탐색합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 성인;
  • 연세가 드신;
  • University of Texas Medical Branch 안과 및 광학 클리닉 환자.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 University of Texas Medical Branch 안과 및 광학 클리닉의 환자입니다.
  • 수사관의 환자;
  • 55세 이상;
  • 세계보건기구(WHO) 청력 손실 지침에 따라 제한 또는 손상된 기준 청력 등급에서 중등도 청력 손상 또는 더 나쁜 참가자;
  • 문서화된 청력 상실 이력이 있는 참여자;
  • 청력 손실에 대해 수행된 교정 절차가 없는 참가자.

제외 기준:

  • Sound-Check 청력 테스트에서 청력 등급 보통, 양호 또는 우수로 보고된 기준선에서 경미하거나 전혀 난청이 없는 참가자;
  • 청력 손실에 대해 수행된 교정 절차의 이력이 있는 참가자;
  • 인지 장애가 있는 참가자;
  • 눈 또는 단안 시력을 가진 환자에서 최대 교정 시력(BCVA) 20/100 이하의 시각 장애가 있는 참가자;
  • 수감자와 같은 취약한 인구의 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bluetooth 소음 제거 헤드폰이 청각 장애 환자의 치료 품질을 개선합니까?
기간: 8 개월
환자는 다음 질문과 함께 3점 리커트 척도로 서면 설문 조사를 작성합니다. 1) 좋아졌다 2) 차이가 없다 3) 나빠졌다
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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