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Os fones de ouvido com cancelamento de ruído Bluetooth melhoram a qualidade do atendimento em pacientes com deficiência auditiva?

7 de junho de 2023 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Os participantes serão recrutados através da realização de revisões de prontuários de pacientes a serem atendidos no Departamento Médico da Universidade do Texas na Clínica de Oftalmologia e Optometria de Galveston. É necessário um tamanho de amostra de pelo menos 30 pacientes (60 olhos). Pacientes com 55 anos ou mais serão avaliados para atender aos critérios de inclusão. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão receberão consentimento informado para participar do estudo antes de sua visita ao consultório. Os pacientes receberão um briefing de consentimento e, em seguida, serão solicitados a assinar e datar o formulário de consentimento informado. Os participantes serão então randomizados para passar por um exame oftalmológico e exame de refração com fones de ouvido Bluetooth com cancelamento de ruído para um olho e sem para o outro olho. Os participantes preencherão uma pesquisa por escrito solicitando que avaliem a qualidade do exame oftalmológico com e sem fones de ouvido.

Objetivo principal: Avaliar a melhora da qualidade do exame oftalmológico em pacientes geriátricos com perda auditiva com uso de fones de ouvido com cancelamento de ruído com recurso Bluetooth.

Objetivos secundários: 1) Comparar a resposta às perguntas padronizadas com e sem fones de ouvido com cancelamento de ruído Bluetooth para determinar sua eficácia na realização do exame refrativo oftalmológico.

2) Explore a facilidade de realizar o exame refrativo conforme relatado pelo provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A triagem inicial neste estudo será realizada por meio de revisões de prontuários dos pacientes a serem atendidos nas clínicas de oftalmologia e optometria da University of Texas Medical Branch entre as datas de 09/05/2022 e 15/12/2022. Os participantes em potencial receberão detalhes sobre o estudo por meio de informações sobre o consentimento informado antes do início de sua visita às clínicas do Ramo Médico da Universidade do Texas. Uma opção de participação no estudo será fornecida para recrutamento pelo investigador principal e pelos co-investigadores. Se os participantes em potencial não forem pacientes do investigador ou pacientes dos membros da equipe do estudo, eles não serão contatados pela equipe do estudo, a menos que tenham sido informados sobre o estudo por seu médico e tenham manifestado interesse em receber mais informações sobre o estudo ou desejem para se inscrever no estudo. É necessário um tamanho de amostra de pelo menos 30 pacientes (60 olhos). Pacientes com 55 anos ou mais serão avaliados para atender aos critérios de inclusão. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão receberão consentimento informado para participar do estudo antes de sua visita ao consultório. Os pacientes receberão um briefing de consentimento do investigador principal ou dos co-investigadores sobre o objetivo do estudo, número de pessoas que participam do estudo, procedimentos envolvidos no estudo, possíveis riscos, benefícios potenciais, reembolso, tratamento alternativo, consentimento para sair do estudo a qualquer momento, proteção das informações e privacidade do paciente e informações de contato para perguntas sobre o estudo. Eles então serão solicitados a assinar e datar o formulário de consentimento informado. Os formulários de consentimento assinados serão armazenados em um arquivo trancado na sala 3.420C do prédio da University of Texas Medical Branch University Eye Clinic. Os pacientes que consentirem em participar deste estudo serão randomizados para passar por um exame oftalmológico e exame de refração com fones de ouvido Bluetooth com cancelamento de ruído para um olho e sem para o outro olho. A ordem em que os fones de ouvido são usados ​​também será aleatória jogando uma moeda. Por fim, os pacientes preencherão uma pesquisa escrita com uma escala Likert de 3 pontos com a seguinte pergunta:

Como você classifica a qualidade do seu exame oftalmológico hoje com fones de ouvido em comparação com sem fones de ouvido? 1) Melhor 2) Sem diferença 3) Pior Objetivo principal: Avaliar a melhora da qualidade do exame oftalmológico em pacientes geriátricos com perda auditiva com uso de fones de ouvido com cancelamento de ruído com recurso Bluetooth.

Objetivos secundários: 1) Comparar a resposta às perguntas padronizadas com e sem fones de ouvido com cancelamento de ruído Bluetooth para determinar sua eficácia na realização do exame refrativo oftalmológico.

2) Explore a facilidade de realizar o exame refrativo conforme relatado pelo provedor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Adultos;
  • Idoso;
  • University of Texas Medical Branch oftalmologia e pacientes de clínica óptica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes são pacientes das clínicas de oftalmologia e ótica da Universidade do Texas;
  • pacientes de investigadores;
  • com idade igual ou superior a 55 anos;
  • participantes com deficiência auditiva moderada ou pior no grau de audição inicial de limitado ou prejudicado com base nas diretrizes de perda auditiva da Organização Mundial da Saúde (OMS);
  • participantes com história documentada de perda auditiva;
  • participantes sem procedimentos corretivos realizados para perda auditiva.

Critério de exclusão:

  • Os participantes com deficiência auditiva leve ou inexistente no início do estudo relataram grau de audição razoável, bom ou excelente no teste de audição Sound-Check;
  • participantes com histórico de procedimento corretivo realizado para perda auditiva;
  • participantes com comprometimento cognitivo;
  • participantes com deficiência visual de melhor acuidade visual corrigida (BCVA) 20/100 ou pior em qualquer olho ou pacientes com visão monocular;
  • participantes de populações vulneráveis, como prisioneiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os fones de ouvido com cancelamento de ruído Bluetooth melhoram a qualidade do atendimento em pacientes com deficiência auditiva?
Prazo: 8 meses
Os pacientes preencherão uma pesquisa escrita com uma escala Likert de 3 pontos com a seguinte pergunta: "Como você avalia a qualidade do seu exame oftalmológico hoje com fones de ouvido em comparação com sem fone de ouvido? 1) Melhor 2) Nenhuma diferença 3) Pior"
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

19 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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