Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy słuchawki z redukcją szumów Bluetooth poprawiają jakość opieki nad pacjentami z uszkodzonym słuchem?

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez przeprowadzanie przeglądów wykresów pacjentów, którzy mają być widziani w University of Texas Medical Branch w Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic. Potrzebna jest próba o wielkości co najmniej 30 pacjentów (60 oczu). Pacjenci w wieku 55 lat i starsi będą dalej oceniani pod kątem spełnienia kryteriów włączenia. Pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają świadomą zgodę na udział w badaniu przed wizytą w gabinecie. Pacjenci otrzymają odprawę dotyczącą zgody, a następnie zostaną poproszeni o podpisanie i opatrzenie datą formularza świadomej zgody. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do badania wzroku i badania refrakcji ze słuchawkami Bluetooth z redukcją szumów dla jednego oka i bez słuchawek dla drugiego oka. Uczestnicy wypełnią pisemną ankietę, w której zostaną poproszeni o ocenę jakości badania wzroku ze słuchawkami i bez nich.

Główny cel: Ocena poprawy jakości badania okulistycznego u pacjentów geriatrycznych z ubytkiem słuchu przy użyciu słuchawek redukujących hałas z funkcją Bluetooth.

Cele drugorzędne: 1) Porównanie odpowiedzi na standardowe pytania ze słuchawkami z redukcją szumów Bluetooth i bez nich, aby określić ich skuteczność w przeprowadzaniu badania refrakcji okulistycznej.

2) Zbadaj łatwość przeprowadzania badania refrakcji zgodnie z raportem dostawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wstępne badanie przesiewowe w tym badaniu zostanie przeprowadzone poprzez wykonanie przeglądu wykresów pacjentów, którzy mają być widziani w klinikach okulistyki i optometrii University of Texas Medical Branch w okresie od 09.05.2022 do 15.12.2022. Potencjalni uczestnicy otrzymają szczegółowe informacje na temat badania poprzez odprawę dotyczącą świadomej zgody przed rozpoczęciem wizyty w klinikach University of Texas Medical Branch. Możliwość udziału w badaniu będzie przewidziana dla rekrutacji przez głównego badacza i współbadaczy. Jeśli potencjalni uczestnicy nie są pacjentami badacza ani pacjentami członków zespołu badawczego, personel badawczy nie skontaktuje się z nimi, chyba że zostali poinformowani o badaniu przez swojego dostawcę usług medycznych i wyrazili zainteresowanie otrzymaniem dodatkowych informacji na temat badania lub życzą sobie zapisać się na studia. Potrzebna jest próba o wielkości co najmniej 30 pacjentów (60 oczu). Pacjenci w wieku 55 lat i starsi będą dalej oceniani pod kątem spełnienia kryteriów włączenia. Pacjenci spełniający kryteria włączenia otrzymają świadomą zgodę na udział w badaniu przed wizytą w gabinecie. Pacjenci otrzymają od głównego badacza lub współbadaczy informację o zgodzie dotyczącą celu badania, liczby osób biorących udział w badaniu, procedur związanych z badaniem, możliwych zagrożeń, potencjalnych korzyści, refundacji, leczenia alternatywnego, zgody na opuszczenie badania w dowolnym momencie, ochrona informacji i prywatności pacjenta oraz dane kontaktowe w przypadku pytań dotyczących badania. Następnie zostaną poproszeni o podpisanie i opatrzenie datą formularza świadomej zgody. Podpisane formularze zgody będą przechowywane w zamykanej szafce w pokoju 3.420C budynku University of Texas Medical Branch University Eye Clinic. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną następnie losowo przydzieleni do badania wzroku i badania refrakcji ze słuchawkami Bluetooth z redukcją szumów dla jednego oka i bez słuchawek dla drugiego oka. Kolejność używania słuchawek również będzie losowana poprzez rzut monetą. Na koniec pacjenci wypełniają pisemną ankietę z 3-punktową skalą Likerta zawierającą następujące pytanie:

Jak oceniasz jakość swojego dzisiejszego badania wzroku ze słuchawkami w porównaniu z badaniem bez słuchawek? 1) Lepiej 2) Bez różnicy 3) Gorzej Główny cel: Ocena poprawy jakości badania okulistycznego u pacjentów geriatrycznych z ubytkiem słuchu przy użyciu słuchawek redukujących hałas z funkcją Bluetooth.

Cele drugorzędne: 1) Porównanie odpowiedzi na standardowe pytania ze słuchawkami z redukcją szumów Bluetooth i bez nich, aby określić ich skuteczność w przeprowadzaniu badania refrakcji okulistycznej.

2) Zbadaj łatwość przeprowadzania badania refrakcji zgodnie z raportem dostawcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Dorośli ludzie;
  • Osoby starsze;
  • Pacjenci oddziału okulistyki i kliniki optycznej University of Texas.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami są pacjenci Kliniki Okulistycznej i Optycznej University of Texas Medical Branch;
  • pacjenci badaczy;
  • w wieku 55 lat i więcej;
  • uczestnicy z umiarkowanym lub gorszym upośledzeniem słuchu z podstawowym stopniem niedosłuchu ograniczonym lub upośledzonym na podstawie wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczących ubytków słuchu;
  • uczestnicy z udokumentowaną historią utraty słuchu;
  • uczestników bez wykonanych zabiegów korygujących ubytek słuchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z lekkim lub zerowym upośledzeniem słuchu na początku badania oceniali słuch jako dobry, dobry lub doskonały w teście słuchu Sound-Check;
  • uczestnicy z historią wykonanego zabiegu korekcyjnego niedosłuchu;
  • uczestnicy z upośledzeniem funkcji poznawczych;
  • uczestnicy z upośledzeniem wzroku o najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) 20/100 lub gorszym w jednym oku lub pacjenci z widzeniem jednoocznym;
  • uczestników z wrażliwych grup społecznych, takich jak więźniowie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy słuchawki z redukcją szumów Bluetooth poprawiają jakość opieki nad pacjentami z uszkodzonym słuchem?
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Pacjenci wypełnią pisemną ankietę z 3-punktową skalą Likerta z następującym pytaniem: „Jak oceniasz jakość swojego dzisiejszego badania wzroku ze słuchawkami w porównaniu do bez słuchawek? 1) Lepiej 2) Bez różnicy 3) Gorzej"
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj