Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer Bluetooth-støjreducerende hovedtelefoner kvaliteten af ​​pleje hos hørehæmmede patienter?

Deltagerne vil blive rekrutteret ved at udføre diagramgennemgange af patienter, der skal ses på University of Texas Medical Branch på Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic. En prøvestørrelse på mindst 30 patienter er nødvendig (60 øjne). Patienter på 55 år og derover vil blive yderligere evalueret for at opfylde inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil få informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen før deres kontorbesøg. Patienterne vil modtage en samtykkebriefing, der derefter bliver bedt om at underskrive og datere formularen til informeret samtykke. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til at gennemgå en øjenundersøgelse og refraktiv undersøgelse med støjreducerende Bluetooth-hovedtelefoner for det ene øje og uden for det andet øje. Deltagerne vil udfylde en skriftlig undersøgelse, hvor de bliver bedt om at vurdere kvaliteten af ​​øjenundersøgelsen med og uden høretelefoner.

Primært mål: Vurdere kvalitetsforbedringen af ​​oftalmologisk undersøgelse hos geriatriske patienter med høretab ved brug af støjreducerende hovedtelefoner med Bluetooth-funktion.

Sekundære mål: 1)Sammenlign svaret på de standardiserede spørgsmål med og uden Bluetooth-støjreducerende hovedtelefoner for at bestemme deres effektivitet til at udføre oftalmisk refraktiv undersøgelse.

2) Udforsk, hvor let det er at udføre refraktiv eksamen som rapporteret af udbyderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den indledende screening i denne undersøgelse vil blive udført ved at udføre diagramgennemgange af de patienter, der skal ses på University of Texas Medical Branch oftalmologi og optometriklinikker mellem dato 05/09/2022 og 15/12/2022. Potentielle forsøgspersoner vil blive forsynet med detaljer om undersøgelsen gennem debriefing om det informerede samtykke inden starten af ​​deres besøg på University of Texas Medical Branch-klinikker. En mulighed for at deltage i undersøgelsen vil blive givet til rekruttering af den primære investigator og co-investigatorerne. Hvis potentielle forsøgspersoner ikke er patienter af investigator eller patienter af undersøgelsesteammedlemmer, vil de ikke blive kontaktet af undersøgelsens personale, medmindre de er blevet informeret om undersøgelsen af ​​deres læge og udtrykt interesse i at modtage mere information om undersøgelsen eller ønske. at tilmelde sig studiet. En prøvestørrelse på mindst 30 patienter er nødvendig (60 øjne). Patienter på 55 år og derover vil blive yderligere evalueret for at opfylde inklusionskriterierne. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil få informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen før deres kontorbesøg. Patienterne vil modtage en samtykkebriefing fra den primære investigator eller co-investigatorerne vedrørende formålet med undersøgelsen, antallet af personer, der deltager i undersøgelsen, procedurer involveret i undersøgelsen, mulige risici, potentielle fordele, refusion, alternativ behandling, samtykke til forlade undersøgelsen til enhver tid, beskyttelse af patientoplysninger og privatliv og kontaktoplysninger for spørgsmål vedrørende undersøgelsen. De vil derefter blive bedt om at underskrive og datere den informerede samtykkeerklæring. De underskrevne samtykkeerklæringer vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i rum 3.420C i University of Texas Medical Branch University Eye Clinic-bygning. Patienter, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil derefter blive randomiseret til at gennemgå en øjenundersøgelse og refraktionsundersøgelse med støjreducerende Bluetooth-hovedtelefoner for det ene øje og uden for det andet øje. Den rækkefølge, som høretelefonerne bruges i, vil også blive randomiseret ved at vende en mønt. Til sidst vil patienter udfylde en skriftlig undersøgelse med en 3-punkts Likert-skala med følgende spørgsmål:

Hvordan vurderer du kvaliteten af ​​din øjenundersøgelse i dag med hovedtelefoner sammenlignet med uden hovedtelefoner? 1) Bedre 2) Ingen forskel 3) Værre Primært mål: Vurder kvalitetsforbedringen af ​​oftalmologisk undersøgelse hos geriatriske patienter med høretab ved brug af støjreducerende hovedtelefoner med Bluetooth-funktion.

Sekundære mål: 1) Sammenlign svaret på de standardiserede spørgsmål med og uden Bluetooth-støjreducerende hovedtelefoner for at bestemme deres effektivitet til at udføre oftalmisk refraktiv undersøgelse.

2) Udforsk, hvor let det er at udføre refraktiv eksamen som rapporteret af udbyderen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Voksne;
  • Ældre;
  • University of Texas Medical Branch Oftalmologi og optisk klinikpatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne er patienter fra University of Texas Medical Branch Oftalmologi og Optiske klinikker;
  • efterforskers patienter;
  • i alderen 55 år og derover;
  • deltagere med moderat hørenedsættelse eller værre ved baseline høregrad af begrænset eller svækket baseret på WHO's retningslinjer for høretab;
  • deltagere med dokumenteret historie med høretab;
  • deltagere uden korrigerende procedurer udført for høretab.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med mild til ingen hørenedsættelse ved baseline rapporterede som høregrad fair, god eller fremragende på Sound-Check høretesten;
  • deltagere med tidligere korrigerende procedure udført for høretab;
  • deltagere med kognitiv svækkelse;
  • deltagere med synsnedsættelse med bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) 20/100 eller værre hos enten øje eller patienter med monokulært syn;
  • deltagere fra udsatte befolkningsgrupper, såsom fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrer Bluetooth-støjreducerende hovedtelefoner kvaliteten af ​​pleje hos hørehæmmede patienter?
Tidsramme: 8 måneder
Patienterne vil udfylde en skriftlig undersøgelse med en 3-punkts Likert-skala med følgende spørgsmål: "Hvordan vurderer du kvaliteten af ​​din øjenundersøgelse i dag med hovedtelefoner sammenlignet med uden hovedtelefoner? 1) Bedre 2) Ingen forskel 3) Værre"
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsat hørelse

3
Abonner