Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantavatko melua vaimentavat Bluetooth-kuulokkeet kuulovammaisten potilaiden hoidon laatua?

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Osallistujat rekrytoidaan suorittamalla karttoja potilaista, jotka nähdään Texasin yliopiston lääketieteellisessä osastossa Galvestonin silmätauti- ja optometriaklinikalla. Otoskoko on vähintään 30 potilasta (60 silmää). 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat arvioidaan edelleen, täyttävätkö potilaskriteerit. Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille annetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ennen vastaanottokäyntiään. Potilaat saavat suostumustiedotteen, jonka jälkeen heitä pyydetään allekirjoittamaan ja päivämään tietoinen suostumuslomake. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan käymään silmätutkimuksessa ja taittotutkimuksessa, jossa on melua vaimentavat Bluetooth-kuulokkeet toiselle silmälle ja ilman toiselle silmälle. Osallistujat täyttävät kirjallisen kyselyn, jossa heitä pyydetään arvioimaan silmätutkimuksen laatu kuulokkeilla ja ilman.

Ensisijainen tavoite: Arvioi iäkkäiden kuulovauriopotilaiden silmätutkimuksen laadun parantaminen käyttämällä melua vaimentavia kuulokkeita, joissa on Bluetooth-ominaisuus.

Toissijaiset tavoitteet: 1) Vertaa vastauksia standardoituihin kysymyksiin Bluetooth-melua vaimentavilla kuulokkeilla ja ilman, jotta voit määrittää niiden tehokkuuden oftalmisen taittotutkimuksen suorittamisessa.

2) Tutustu palveluntarjoajan ilmoittaman taittotutkimuksen suorittamisen helppouteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kuulovamma

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäinen seulonta tässä tutkimuksessa suoritetaan tekemällä kaaviokatsaukset potilaista, joita tullaan tarkastelemaan Texasin yliopiston lääketieteellisen haaran oftalmologian ja optometrian klinikoilla 5.9.2022 ja 15.12.2022 välisenä aikana. Potentiaalisille koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksesta tiedottamalla tietoisesta suostumuksesta ennen vierailunsa Texasin yliopiston lääketieteellisen haaran klinikoilla. Mahdollisuus osallistua tutkimukseen tarjotaan rekrytointia varten päätutkijalle ja apututkijoille. Jos mahdolliset koehenkilöt eivät ole tutkijan potilaita tai tutkimusryhmän jäsenten potilaita, tutkimushenkilöstö ei ota heihin yhteyttä, ellei heidän lääkärinsä ole ilmoittanut tutkimuksesta ja ilmaissut kiinnostuksensa saada lisätietoja tutkimuksesta tai toiveensa. ilmoittautua tutkimukseen. Otoskoko on vähintään 30 potilasta (60 silmää). 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat arvioidaan edelleen, täyttävätkö potilaskriteerit. Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille annetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ennen vastaanottokäyntiään. Potilaat saavat päätutkijalta tai apututkijoilta suostumustiedotuksen tutkimuksen tarkoituksesta, tutkimukseen osallistuvien henkilöiden lukumäärästä, tutkimukseen liittyvistä menettelyistä, mahdollisista riskeistä, mahdollisista eduista, korvauksesta, vaihtoehtoisesta hoidosta, suostumuksesta poistua tutkimuksesta milloin tahansa, potilastietojen ja yksityisyyden suojaaminen sekä yhteystiedot tutkimukseen liittyvissä kysymyksissä. Sen jälkeen heitä pyydetään allekirjoittamaan ja päivämään tietoinen suostumuslomake. Allekirjoitetut suostumuslomakkeet säilytetään lukitussa arkistokaappissa Texasin yliopiston lääketieteellisen haaran yliopiston silmäklinikan rakennuksen huoneessa 3.420C. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, satunnaistetaan käymään silmätutkimuksessa ja taittotutkimuksessa, jossa on melua vaimentavat Bluetooth-kuulokkeet toiselle silmälle ja ilman toiselle silmälle. Kuulokkeiden käyttöjärjestys satunnaistetaan myös heittämällä kolikkoa. Lopuksi potilaat täyttävät kirjallisen kyselyn, jossa on 3-pisteinen Likert-asteikko, jossa on seuraava kysymys:

Miten arvioit näöntarkastuksesi laadun tänään kuulokkeilla verrattuna ilman kuulokkeita? 1) Parempi 2) Ei eroa 3) Huonompi Ensisijainen tavoite: Arvioida oftalmisten tutkimuksen laadun paranemista vanhuksilla, joilla on kuulon heikkeneminen käytettäessä melua vaimentavia kuulokkeita Bluetooth-ominaisuuden avulla.

2) Tutustu palveluntarjoajan ilmoittaman taittotutkimuksen suorittamisen helppouteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Texas
  - Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
    - University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset;
Vanhukset;
Texasin yliopiston lääketieteellisen haaran oftalmologian ja optisen klinikan potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat ovat Texasin yliopiston lääketieteellisen haaran oftalmologian ja optisten klinikoiden potilaita;
tutkijoiden potilaat;
55-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
osallistujat, joilla on keskivaikea tai huonompi kuuloaste, rajoittunut tai heikentynyt Maailman terveysjärjestön (WHO) kuulonaleneman ohjeiden mukaan;
osallistujat, joilla on dokumentoitu kuulonmenetys;
osallistujat, joille ei ole suoritettu korjaavia toimenpiteitä kuulon heikkenemisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla oli lievä tai ei ollenkaan kuulovamma lähtötilanteessa, ilmoittivat kuuloasteen olevan kohtalainen, hyvä tai erinomainen Sound-Check-kuulotestissä;
osallistujat, joilla on aiempia korjaavia toimenpiteitä kuulon heikkenemisen vuoksi;
osallistujat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta;
osallistujat, joilla on paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) 20/100 tai huonompi joko silmässä tai potilailla, joilla on monokulaarinen näkö;
heikossa asemassa olevista väestöryhmistä, kuten vangeista, kuuluvia osallistujia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Parantavatko melua vaimentavat Bluetooth-kuulokkeet kuulovammaisten potilaiden hoidon laatua? Aikaikkuna: 8 kuukautta	Potilaat täyttävät kirjallisen kyselyn 3-pisteen Likert-asteikolla, jossa on seuraava kysymys: "Miten arvioit näöntutkimuksesi laadun tänään kuulokkeilla verrattuna ilman kuulokkeita? 1) Parempi 2) Ei eroa 3) Huonompi"	8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

Päätutkija: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit