Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bluetooth zajszűrő fejhallgató javítja-e a hallássérült betegek ellátásának minőségét?

A résztvevőket a Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic Texasi Egyetem Orvosi Fiókjában lévő betegek diagramjainak áttekintésével veszik fel. Legalább 30 betegből álló minta szükséges (60 szem). Az 55 éves vagy annál idősebb betegeket további értékelésnek vetik alá, hogy megfeleljenek a felvételi kritériumoknak. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, tájékozott beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez az irodai látogatásuk előtt. A betegek beleegyező nyilatkozatot kapnak, majd felkérik őket, hogy írják alá és keltessék a beleegyező nyilatkozatot. A résztvevőket ezután véletlenszerű besorolásra osztják, hogy részt vegyenek szemvizsgálaton és fénytörési vizsgálaton zajszűrős Bluetooth fejhallgatóval az egyik szemhez, a másik szemhez pedig anélkül. A résztvevők kitöltenek egy írásos kérdőívet, amelyben arra kérik őket, hogy értékeljék a fejhallgatóval és anélkül végzett szemvizsgálat minőségét.

Elsődleges cél: Felmérni a szemészeti vizsgálat minőségi javulását hallássérült idős betegeknél Bluetooth funkciós zajszűrős fejhallgató használatával.

Másodlagos célok: 1) Hasonlítsa össze a szabványos kérdésekre adott válaszokat Bluetooth zajszűrős fejhallgatóval és anélkül, hogy meghatározza azok hatékonyságát a szemészeti refraktív vizsgálat elvégzésében.

2) Fedezze fel a fénytörési vizsgálat elvégzésének egyszerűségét a szolgáltató által jelentett módon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kezdeti szűrést a Texasi Egyetem Orvosi Fiókjának szemészeti és optometriai klinikáin 2022. 05. 09. és 2022. 12. 15. között felkeresendő betegek diagramos áttekintésével végzik. A potenciális alanyok tájékoztatást kapnak a vizsgálatról azáltal, hogy a Texasi Egyetem Orvosi Kirendeltségén tett látogatásuk megkezdése előtt tájékoztatják őket a beleegyezésükről. A vizsgálatban való részvétel lehetőségét a vezető kutató és a társnyomozók toborozzák. Ha a potenciális alanyok nem a vizsgáló páciensei vagy a vizsgálati csoport tagjainak páciensei, a vizsgálatot végző személyzet nem veszi fel velük a kapcsolatot, kivéve, ha orvosa tájékoztatta őket a vizsgálatról, és nem jelezte érdeklődését a vizsgálattal kapcsolatos további információk iránt. beiratkozni a tanulmányba. Legalább 30 betegből álló minta szükséges (60 szem). Az 55 éves vagy annál idősebb betegeket további értékelésnek vetik alá, hogy megfeleljenek a felvételi kritériumoknak. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, tájékozott beleegyezést kapnak a vizsgálatban való részvételhez az irodai látogatásuk előtt. A betegek beleegyező tájékoztatást kapnak a vezető kutatótól vagy a társkutatóktól a vizsgálat céljáról, a vizsgálatban részt vevő személyek számáról, a vizsgálatban részt vevő eljárásokról, a lehetséges kockázatokról, a lehetséges előnyökről, a költségtérítésről, az alternatív kezelésről, a hozzájárulásról bármikor elhagyhatja a vizsgálatot, a betegek adatainak és magánéletének védelme, valamint a kapcsolatfelvételi adatok a vizsgálattal kapcsolatos kérdések esetén. Ezután felkérik őket, hogy írják alá és keltessék a beleegyező nyilatkozatot. Az aláírt beleegyezési űrlapokat a Texasi Egyetem Orvosi Fióktelepe Egyetemi Szemklinika épületének 3.420C szobájában lévő zárt iratszekrényben tárolják. Azokat a betegeket, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek szemvizsgálaton és fénytörési vizsgálaton zajszűrős Bluetooth fejhallgatóval az egyik szemhez, a másik szemhez pedig anélkül. A fejhallgató használatának sorrendje is véletlenszerű lesz egy érme feldobásával. Végül a betegek egy írásos kérdőívet töltenek ki egy 3 pontos Likert-skálával a következő kérdéssel:

Hogyan értékeli a mai szemvizsgálat minőségét fejhallgatóval a fejhallgató nélkülihez képest? 1) Jobb 2) Nincs különbség 3) Rosszabb Elsődleges cél: Értékelje a szemészeti vizsgálat minőségi javulását halláskárosodásban szenvedő idős betegeknél Bluetooth funkciós zajszűrős fejhallgató használatával.

Másodlagos célok: 1) Hasonlítsa össze a szabványos kérdésekre adott válaszokat Bluetooth zajszűrős fejhallgatóval és anélkül, hogy meghatározza azok hatékonyságát a szemészeti refraktív vizsgálat elvégzésében.

2) Fedezze fel a fénytörési vizsgálat elvégzésének egyszerűségét a szolgáltató által jelentett módon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Felnőttek;
  • Idős;
  • A Texasi Egyetem orvosi ágának szemészeti és optikai klinikájának páciensei.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők a University of Texas Medical Branch oftalmológiai és optikai klinikáinak páciensei;
  • a nyomozók betegei;
  • 55 éves vagy idősebb;
  • az Egészségügyi Világszervezet (WHO) halláskárosodásra vonatkozó iránymutatásai alapján mérsékelt vagy rosszabb hallássérült résztvevők;
  • olyan résztvevők, akiknek dokumentált anamnézisében halláscsökkenést szenvedtek;
  • olyan résztvevők, akiknél nem végeztek korrekciós eljárást a halláskárosodás miatt.

Kizárási kritériumok:

  • A kiinduláskor enyhe vagy nem hallássérült résztvevők a Sound-Check hallásvizsgálaton megfelelő, jó vagy kiváló hallásfokúnak számoltak be;
  • olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében halláskárosodás miatt korrekciós eljárást végeztek;
  • kognitív károsodásban szenvedő résztvevők;
  • a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) 20/100-as vagy rosszabb látóképességű résztvevők bármelyik szemnél vagy monokuláris látású betegeknél;
  • a kiszolgáltatott csoportokból származó résztvevők, például a foglyok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Bluetooth zajszűrő fejhallgató javítja-e a hallássérült betegek ellátásának minőségét?
Időkeret: 8 hónap
A páciensek egy írásos kérdőívet töltenek ki egy 3 pontos Likert-skálával a következő kérdéssel: „Hogyan értékeli a mai szemvizsgálat minőségét fejhallgatóval a fejhallgató nélkülihez képest? 1) Jobb 2) Nincs különbség 3) Rosszabb
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel