Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer Bluetooth-støyreduserende hodetelefoner kvaliteten på pleie hos hørselshemmede pasienter?

Deltakerne vil bli rekruttert ved å utføre kartgjennomganger av pasienter som skal sees ved University of Texas Medical Branch ved Galveston Ophthalmology and Optometry Clinic. En prøvestørrelse på minst 30 pasienter er nødvendig (60 øyne). Pasienter i alderen 55 år og høyere vil bli videre evaluert for å oppfylle inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli gitt informert samtykke til å delta i studien før sitt kontorbesøk. Pasienter vil motta en samtykkebriefing og deretter bedt om å signere og datere skjemaet for informert samtykke. Deltakerne vil deretter bli randomisert til å gjennomgå en synsundersøkelse og brytningsundersøkelse med støyreduserende Bluetooth-hodetelefoner for det ene øyet og uten for det andre øyet. Deltakerne vil fylle ut en skriftlig spørreundersøkelse der de blir bedt om å vurdere kvaliteten på øyeundersøkelsen med og uten hodetelefoner.

Primært mål: Vurdere kvalitetsforbedringen av oftalmologisk undersøkelse hos geriatriske pasienter med hørselstap ved bruk av støyreduserende hodetelefoner med Bluetooth-funksjon.

Sekundære mål: 1)Sammenlign svaret på de standardiserte spørsmålene med og uten Bluetooth-støyreduserende hodetelefoner for å bestemme effektiviteten deres ved å utføre oftalmisk refraktiv undersøkelse.

2) Utforsk hvor enkelt det er å gjennomføre refraktiv eksamen som rapportert av leverandøren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innledende screening i denne studien vil bli utført ved å utføre kartgjennomganger av pasientene som skal ses ved University of Texas Medical Branch oftalmologi- og optometriklinikker mellom datoene 05.09.2022 og 15.12.2022. Potensielle forsøkspersoner vil bli gitt detaljer om studien gjennom debriefing om informert samtykke før starten av besøket ved University of Texas Medical Branch-klinikker. En mulighet til å delta i studien vil bli gitt for rekruttering av hovedetterforskeren og medetterforskerne. Hvis potensielle forsøkspersoner ikke er pasienter av etterforskeren eller pasienter av studieteammedlemmer, vil de ikke bli kontaktet av studiepersonell med mindre de har blitt informert om studien av sin medisinske leverandør og uttrykt interesse for å motta mer informasjon om studien eller ønske. å melde seg på studiet. En prøvestørrelse på minst 30 pasienter er nødvendig (60 øyne). Pasienter i alderen 55 år og høyere vil bli videre evaluert for å oppfylle inklusjonskriteriene. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli gitt informert samtykke til å delta i studien før sitt kontorbesøk. Pasienter vil motta en samtykkebriefing fra hovedetterforskeren eller medetterforskerne angående formålet med studien, antall personer som deltar i studien, prosedyrer involvert i studien, mulig risiko, potensielle fordeler, refusjon, alternativ behandling, samtykke til forlate studien når som helst, beskyttelse av pasientinformasjon og personvern, og kontaktinformasjon for spørsmål angående studien. De vil da bli bedt om å signere og datere skjemaet for informert samtykke. De signerte samtykkeskjemaene vil bli lagret i et låst arkivskap i rom 3.420C i University of Texas Medical Branch University Eye Clinic-bygningen. Pasienter som samtykker til å delta i denne studien vil deretter bli randomisert til å gjennomgå en øyeundersøkelse og refraktiv undersøkelse med støyreduserende Bluetooth-hodetelefoner for det ene øyet og uten for det andre øyet. Rekkefølgen hodetelefonene brukes i vil også bli randomisert ved å snu en mynt. Til slutt vil pasienter fylle ut en skriftlig spørreundersøkelse med en 3-punkts Likert-skala med følgende spørsmål:

Hvordan vurderer du kvaliteten på synsundersøkelsen din i dag med hodetelefoner sammenlignet med uten hodetelefoner? 1) Bedre 2) Ingen forskjell 3) Verre Primært mål: Vurdere kvalitetsforbedringen av oftalmologisk undersøkelse hos geriatriske pasienter med hørselstap ved bruk av støyreduserende hodetelefoner med Bluetooth-funksjon.

Sekundære mål: 1) Sammenlign svaret på de standardiserte spørsmålene med og uten Bluetooth-støyreduserende hodetelefoner for å bestemme effektiviteten deres ved å utføre oftalmisk refraktiv undersøkelse.

2) Utforsk hvor enkelt det er å gjennomføre refraktiv eksamen som rapportert av leverandøren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Voksne;
  • Eldre;
  • University of Texas Medical Branch Oftalmologi og optisk klinikk pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er pasienter ved University of Texas Medical Branch Ophthalmology and Optical clinics;
  • pasienter av etterforskere;
  • i alderen 55 år og eldre;
  • deltakere med moderat hørselshemming eller verre ved baseline hørselsgrad begrenset eller svekket basert på Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for hørselstap;
  • deltakere med dokumentert historie med hørselstap;
  • deltakere uten korrigerende prosedyrer utført for hørselstap.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med mild til ingen hørselshemming ved baseline rapporterte som hørselsgrad rettferdig, god eller utmerket på Sound-Check hørselstesten;
  • deltakere med tidligere korrigerende prosedyre utført for hørselstap;
  • deltakere med kognitiv svikt;
  • deltakere med synshemming med best korrigert synsskarphet (BCVA) 20/100 eller verre hos enten øye eller pasienter med monokulært syn;
  • deltakere fra sårbare befolkninger, for eksempel fanger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrer Bluetooth-støyreduserende hodetelefoner kvaliteten på pleie hos hørselshemmede pasienter?
Tidsramme: 8 måneder
Pasienter vil fylle ut en skriftlig undersøkelse med en 3-punkts Likert-skala med følgende spørsmål: "Hvordan vurderer du kvaliteten på synsundersøkelsen din i dag med hodetelefoner sammenlignet med uten hodetelefoner? 1) Bedre 2) Ingen forskjell 3) Verre"
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere