Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшают ли Bluetooth-наушники с шумоподавлением качество лечения пациентов с нарушениями слуха?

7 июня 2023 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Участники будут набраны путем проведения обзоров карт пациентов, которые будут осмотрены в медицинском отделении Техасского университета в клинике офтальмологии и оптометрии Галвестона. Необходим размер выборки не менее 30 пациентов (60 глаз). Пациенты в возрасте 55 лет и старше будут дополнительно оценены на соответствие критериям включения. Пациентам, отвечающим критериям включения, будет предоставлено информированное согласие на участие в исследовании до их посещения офиса. Пациентов проинформируют о согласии, а затем попросят подписать и поставить дату в форме информированного согласия. Затем участники будут рандомизированы для прохождения проверки зрения и проверки рефракции с шумоподавляющими наушниками Bluetooth для одного глаза и без для другого глаза. Участники заполнят письменный опрос, в котором им будет предложено оценить качество проверки зрения в наушниках и без них.

Основная цель: оценить улучшение качества офтальмологического обследования у пожилых пациентов с потерей слуха при использовании шумоподавляющих наушников с функцией Bluetooth.

Дополнительные цели: 1) Сравните ответы на стандартизированные вопросы с наушниками Bluetooth с шумоподавлением и без них, чтобы определить их эффективность при проведении офтальмологического исследования рефракции.

2) Узнайте о простоте проведения рефракционного исследования, как сообщает поставщик.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нарушение слуха

Подробное описание

Первоначальный скрининг в этом исследовании будет проводиться путем просмотра карт пациентов, которые будут осмотрены в клиниках офтальмологии и оптометрии Медицинского отделения Техасского университета в период с 09.05.2022 по 15.12.2022. Потенциальным субъектам будет предоставлена подробная информация об исследовании путем разбора информированного согласия до начала их посещения клиник медицинского отделения Техасского университета. Возможность участия в исследовании будет предоставлена для набора главным исследователем и соисследователями. Если потенциальные субъекты не являются пациентами исследователя или членами исследовательской группы, исследовательский персонал не будет связываться с ними, если только они не были проинформированы об исследовании своим врачом и не выразили заинтересованности в получении дополнительной информации об исследовании или желании. записаться на исследование. Необходим размер выборки не менее 30 пациентов (60 глаз). Пациенты в возрасте 55 лет и старше будут дополнительно оценены на соответствие критериям включения. Пациентам, отвечающим критериям включения, будет предоставлено информированное согласие на участие в исследовании до их посещения офиса. Пациенты получат брифинг согласия от главного исследователя или соисследователей относительно цели исследования, количества людей, принимающих участие в исследовании, процедур, связанных с исследованием, возможных рисков, потенциальных выгод, возмещения, альтернативного лечения, согласия на покинуть исследование в любое время, защита информации о пациенте и конфиденциальность, а также контактная информация для вопросов, касающихся исследования. Затем их попросят подписать и поставить дату на форме информированного согласия. Подписанные формы согласия будут храниться в запираемом картотеке в комнате 3.420C здания глазной клиники Медицинского отделения Техасского университета. Пациенты, давшие согласие на участие в этом исследовании, затем будут рандомизированы для прохождения обследования глаз и исследования рефракции с помощью наушников Bluetooth с шумоподавлением для одного глаза и без них для другого глаза. Порядок использования наушников также будет случайным, если подбросить монетку. Наконец, пациенты заполняют письменный опрос по 3-балльной шкале Лайкерта со следующим вопросом:

Как вы оцениваете качество проверки зрения сегодня в наушниках по сравнению с без наушников? 1) Лучше 2) Нет разницы 3) Хуже Основная цель: оценить улучшение качества офтальмологического обследования у пожилых пациентов с потерей слуха при использовании наушников с шумоподавлением и функцией Bluetooth.

Дополнительные цели: 1) Сравнить ответы на стандартизированные вопросы с наушниками Bluetooth с шумоподавлением и без них, чтобы определить их эффективность при проведении офтальмологического исследования рефракции.

2) Узнайте о простоте проведения рефракционного исследования, как сообщает поставщик.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
    - University of Texas Medical Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые;
пожилые люди;
Медицинское отделение Университета Техаса, офтальмология и пациенты оптической клиники.

Описание

Критерии включения:

Участники – пациенты клиник офтальмологии и оптики Медицинского отделения Техасского университета;
пациенты следователей;
в возрасте 55 лет и старше;
участники с умеренным нарушением слуха или ухудшением исходного уровня слуха ограниченного или нарушенного в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по снижению слуха;
участники с задокументированной историей потери слуха;
участников, которым не проводилось никаких корректирующих процедур по поводу потери слуха.

Критерий исключения:

Участники с легким нарушением слуха или без него на исходном уровне оценивали слух как удовлетворительный, хороший или отличный по тесту слуха Sound-Check;
участники с историей корректирующих процедур, выполненных для потери слуха;
участники с когнитивными нарушениями;
участники с нарушением зрения с наилучшей корригированной остротой зрения (BCVA) 20/100 или хуже для любого глаза или пациенты с монокулярным зрением;
участников из уязвимых групп населения, таких как заключенные.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Улучшают ли Bluetooth-наушники с шумоподавлением качество лечения пациентов с нарушениями слуха? Временное ограничение: 8 месяцев	Пациенты заполнят письменный опросник по 3-балльной шкале Лайкерта со следующим вопросом: «Как вы оцениваете качество вашего сегодняшнего осмотра глаз в наушниках по сравнению с без наушников? 1) Лучше 2) Без разницы 3) Хуже"	8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

Главный следователь: Praveena K Gupta, PhD, University of Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества